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Impacto en las prescripciones de antibióticos de una intervención conjunta realizada por representantes médicos en instalaciones de médicos generales, según la demostración operativa de una herramienta de apoyo a la toma de decisiones en Internet: Antibioclic (ACTION)

19 de abril de 2024 actualizado por: Nantes University Hospital

A nivel internacional, se han realizado varios experimentos para modificar las prácticas de prescripción de antibióticos en los médicos de cabecera. El mero desarrollo de la formación o el mero suministro de información en internet no parecen cambiar las prácticas cuando estas intervenciones se realizan de forma aislada. Por otro lado, diversos enfoques que involucran entrenamiento en comunicación, intervenciones educativas específicas que trabajan sobre ideas recibidas de ejemplos, intervenciones en el punto de atención y el uso de sistemas electrónicos de apoyo a la decisión han demostrado efectos beneficiosos sobre la prescripción. El hecho de enviar comentarios sobre sus prácticas de prescripción a los médicos de cabecera también mostró un impacto.

La web de Antibioclic se creó en 2011. Es una herramienta de Internet para prescribir ayuda desarrollada para médicos generales. Cada día, es consultado en promedio por 9000 profesionales de la salud. Una pregunta es hasta qué punto el uso del sitio permite modificar las prácticas de prescripción, lo que justificaría, si fuera necesario, promoverlo activamente entre los médicos generales que no lo usan. (El consejo de la orden de médicos contó un poco más de 88000 médicos generales en 2018).

Un desafío sería implementar una estrategia:

  • combinando diferentes acciones que han mostrado su impacto: visita al lugar de atención, sensibilización sobre resistencias a antibióticos, trabajo sobre ideas preconcebidas, retroalimentación de prácticas, uso de herramientas de apoyo a la decisión,
  • y generalizable a nivel nacional.

Así, el estudio propuesto experimentará con una modalidad de intervención basada en la visita de un representante médico en las instalaciones del médico general, con:

  • sensibilización a la resistencia a los antibióticos,
  • trabajar sobre ideas preconcebidas,
  • comentarios sobre recetas,
  • uso de una herramienta de Internet para ayudar en la prescripción de antibióticos: Antibioclic.

La generalización de la intervención se basará en la colaboración con los representantes médicos, que ya intervienen de forma operativa y regular sobre este tema en toda Francia. Los representantes médicos, distribuidos por todo el país, realizan visitas periódicas a los médicos de cabecera y promueven las buenas prácticas. Este tipo de visita a los médicos de cabecera es original a nivel internacional, demostrando su impacto en las prácticas es determinante.

El objetivo de la investigación es comparar el efecto sobre las prescripciones de antibióticos realizadas por los médicos generales después de 12 meses de seguimiento, i) una intervención dirigida por los representantes médicos en las instalaciones del médico general, la intervención que implica la visita habitual (sensibilización de la resistencia a los antibióticos, trabajo sobre ideas preconcebidas, retroalimentación sobre prácticas) y demostración del uso de Antibioclic, ii) una intervención realizada en los mismos términos por los representantes médicos pero sin demostración de Antibioclic, iii) en comparación con la práctica habitual.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2501

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nantes, Francia, 44000
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos de cabecera que ejercen en uno de los 5 departamentos del estudio que han visto al menos 100 pacientes diferentes (cualquiera que sea la edad) durante el año anterior a la evaluación.

Criterio de exclusión:

  • No se incluirá asistir a médicos de cabecera.

    1. quién será identificado como poseedor de un ejercicio en particular. y/o
    2. que ya estará integrado en un programa de prevención antibiótica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1
Presentación del representante médico con la herramienta de ayuda de Internet para la decisión ANTIBIOCLIC
Visita a médicos de cabecera para promover la buena prescripción de antibióticos con la herramienta de ayuda en internet para la decisión: ANTIBIOCLIC
Experimental: Brazo 2
Presentación del representante médico sin presentación de la herramienta de Internet para apoyo a la toma de decisiones
Visita a médicos de cabecera para promover la buena prescripción de antibióticos sin presentación de la herramienta de internet para apoyo a la decisión
Sin intervención: Brazo 3
Práctica habitual sin intervención en la prescripción de antibióticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El criterio principal de valoración será el volumen total de antibióticos administrados en dosis diaria definida (DDD) por médico de cabecera participante, después de 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC19_0459

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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