- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04028830
Impacto en las prescripciones de antibióticos de una intervención conjunta realizada por representantes médicos en instalaciones de médicos generales, según la demostración operativa de una herramienta de apoyo a la toma de decisiones en Internet: Antibioclic (ACTION)
A nivel internacional, se han realizado varios experimentos para modificar las prácticas de prescripción de antibióticos en los médicos de cabecera. El mero desarrollo de la formación o el mero suministro de información en internet no parecen cambiar las prácticas cuando estas intervenciones se realizan de forma aislada. Por otro lado, diversos enfoques que involucran entrenamiento en comunicación, intervenciones educativas específicas que trabajan sobre ideas recibidas de ejemplos, intervenciones en el punto de atención y el uso de sistemas electrónicos de apoyo a la decisión han demostrado efectos beneficiosos sobre la prescripción. El hecho de enviar comentarios sobre sus prácticas de prescripción a los médicos de cabecera también mostró un impacto.
La web de Antibioclic se creó en 2011. Es una herramienta de Internet para prescribir ayuda desarrollada para médicos generales. Cada día, es consultado en promedio por 9000 profesionales de la salud. Una pregunta es hasta qué punto el uso del sitio permite modificar las prácticas de prescripción, lo que justificaría, si fuera necesario, promoverlo activamente entre los médicos generales que no lo usan. (El consejo de la orden de médicos contó un poco más de 88000 médicos generales en 2018).
Un desafío sería implementar una estrategia:
- combinando diferentes acciones que han mostrado su impacto: visita al lugar de atención, sensibilización sobre resistencias a antibióticos, trabajo sobre ideas preconcebidas, retroalimentación de prácticas, uso de herramientas de apoyo a la decisión,
- y generalizable a nivel nacional.
Así, el estudio propuesto experimentará con una modalidad de intervención basada en la visita de un representante médico en las instalaciones del médico general, con:
- sensibilización a la resistencia a los antibióticos,
- trabajar sobre ideas preconcebidas,
- comentarios sobre recetas,
- uso de una herramienta de Internet para ayudar en la prescripción de antibióticos: Antibioclic.
La generalización de la intervención se basará en la colaboración con los representantes médicos, que ya intervienen de forma operativa y regular sobre este tema en toda Francia. Los representantes médicos, distribuidos por todo el país, realizan visitas periódicas a los médicos de cabecera y promueven las buenas prácticas. Este tipo de visita a los médicos de cabecera es original a nivel internacional, demostrando su impacto en las prácticas es determinante.
El objetivo de la investigación es comparar el efecto sobre las prescripciones de antibióticos realizadas por los médicos generales después de 12 meses de seguimiento, i) una intervención dirigida por los representantes médicos en las instalaciones del médico general, la intervención que implica la visita habitual (sensibilización de la resistencia a los antibióticos, trabajo sobre ideas preconcebidas, retroalimentación sobre prácticas) y demostración del uso de Antibioclic, ii) una intervención realizada en los mismos términos por los representantes médicos pero sin demostración de Antibioclic, iii) en comparación con la práctica habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Visita a médicos de cabecera para promover la buena prescripción de antibióticos con la herramienta de ayuda en internet para la decisión: ANTIBIOCLIC
- Otro: Visita a médicos de cabecera para promover la buena prescripción de antibióticos sin presentación de la herramienta de internet para apoyo a la decisión
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44000
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos de cabecera que ejercen en uno de los 5 departamentos del estudio que han visto al menos 100 pacientes diferentes (cualquiera que sea la edad) durante el año anterior a la evaluación.
Criterio de exclusión:
No se incluirá asistir a médicos de cabecera.
- quién será identificado como poseedor de un ejercicio en particular. y/o
- que ya estará integrado en un programa de prevención antibiótica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1
Presentación del representante médico con la herramienta de ayuda de Internet para la decisión ANTIBIOCLIC
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Visita a médicos de cabecera para promover la buena prescripción de antibióticos con la herramienta de ayuda en internet para la decisión: ANTIBIOCLIC
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Experimental: Brazo 2
Presentación del representante médico sin presentación de la herramienta de Internet para apoyo a la toma de decisiones
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Visita a médicos de cabecera para promover la buena prescripción de antibióticos sin presentación de la herramienta de internet para apoyo a la decisión
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Sin intervención: Brazo 3
Práctica habitual sin intervención en la prescripción de antibióticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El criterio principal de valoración será el volumen total de antibióticos administrados en dosis diaria definida (DDD) por médico de cabecera participante, después de 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC19_0459
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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