- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04028830
Az orvosi képviselők által a háziorvosi létesítményekben végrehajtott, egy internetes döntéstámogató eszköz működési bemutatása alapján végzett beavatkozások antibiotikum-felírására gyakorolt hatása: Antibioclic (ACTION)
Nemzetközi szinten számos kísérletet végeztek a háziorvosok antibiotikum-felírási gyakorlatának módosítására. Úgy tűnik, hogy a képzés puszta fejlesztése vagy puszta információszolgáltatás az interneten nem változtat azon a gyakorlaton, amikor ezeket a beavatkozásokat elszigetelten hajtják végre. Másrészt a különböző megközelítések, beleértve a kommunikációs tréninget, a példákból kapott ötleteken alapuló speciális oktatási beavatkozásokat, az ellátás helyén történő beavatkozásokat, valamint az elektronikus döntéstámogató rendszerek alkalmazását, jótékony hatást gyakoroltak a felírásra. Hatását mutatta az is, hogy visszajelzést küldtek a felírási gyakorlatukról a háziorvosoknak
Az Antibioclic weboldalt 2011-ben hozták létre. Ez egy háziorvosok számára kifejlesztett internetes eszköz a felírási segítséghez. Naponta átlagosan 9000 egészségügyi szakember konzultál vele. Az egyik kérdés, hogy az oldal használata mennyiben teszi lehetővé a felírási gyakorlatok módosítását, ami indokolttá teszi, hogy szükség esetén aktívan népszerűsítsék az oldalt nem használó háziorvosok körében. (Az Orvosrendi Tanács valamivel több mint 88 000 háziorvost számlált 2018-ban.)
Az egyik kihívás egy stratégia megvalósítása lenne:
- különböző, hatásukat mutató akciók kombinálása: gondozási hely látogatása, antibiotikum-rezisztencia tudatosítása, előzetes elképzelések kidolgozása, gyakorlatok visszajelzése, döntéstámogató eszközök használata,
- és országosan általánosítható.
A javasolt tanulmány tehát egy olyan beavatkozási móddal fog kísérletezni, amely egy orvos képviselőjének a háziorvosi létesítményekben történő látogatásán alapul, a következőkkel:
- antibiotikum rezisztencia szenzibilizáció,
- előre megalkotott elképzeléseken dolgozni,
- visszajelzés a receptekről,
- internetes eszköz használata az antibiotikumok felírásához: Antibioclic.
A beavatkozás általánosíthatóságát az orvosi képviselőkkel való együttműködés alapozza meg, akik már egész Franciaországban operatívan és rendszeresen beavatkoznak ebben a témában. Az országszerte megosztott orvosi képviselők rendszeres látogatást tesznek a háziorvosoknál és népszerűsítik a jó gyakorlatokat. Ez a fajta háziorvosi látogatás nemzetközi szinten eredeti, a praxisokra gyakorolt hatásának bemutatása meghatározó.
A kutatás célja a háziorvosok által felírt antibiotikum-felírásra gyakorolt hatás összehasonlítása 12 hónapos utánkövetés után, i) az orvos képviselői által a háziorvosi intézményekben végzett beavatkozás, a szokásos látogatással járó beavatkozás (antibiotikum rezisztencia szenzibilizáció, munkavégzés). előzetes elképzelésekről, gyakorlati visszajelzésekről) és az Antibioclic használatának bemutatása, ii) az orvosi képviselők által azonos feltételekkel, de Antibioklis bemutató nélkül végzett beavatkozás, iii) a szokásos gyakorlathoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44000
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálat 5 osztálya egyikén praktizáló háziorvosok, akik legalább 100 különböző beteget láttak (életkortól függetlenül) az értékelést megelőző évben.
Kizárási kritériumok:
Nem szerepel a háziorvosi látogatásban
- akiről egy adott gyakorlatot végeznek. És / vagy
- amelyet már beépítenek egy antibiotikum-prevenciós programba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar
Orvosi képviselő előadása a súgó internetes eszközzel a döntéshez ANTIBIOCLIC
|
Látogatás a háziorvosokhoz a jó antibiotikum-felírás népszerűsítésére a döntéshoz szükséges internetes súgóeszközzel: ANTIBIOCLIC
|
|
Kísérleti: 2. kar
Orvosi képviselő előadása a döntéstámogató internetes eszköz bemutatása nélkül
|
Háziorvosok látogatása a jó antibiotikum-felírás népszerűsítése érdekében a döntéstámogató internetes eszköz bemutatása nélkül
|
|
Nincs beavatkozás: 3. kar
Beavatkozás nélküli szokásos gyakorlat az antibiotikumok felírásakor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges végpont a résztvevő háziorvosonként meghatározott napi dózisban (DDD) beadott antibiotikumok teljes mennyisége lesz 12 hónapos követés után.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC19_0459
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .