- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04028830
Inverkan på antibiotikaförskrivningar av en paketintervention utförd av medicinska representanter vid allmänläkare, baserat på operativ demonstration av ett verktyg för beslutsstöd på Internet: Antibioclic (ACTION)
På internationell nivå har flera experiment genomförts för att modifiera antibiotikaförskrivningspraxis hos allmänläkare. Blotta utvecklingen av utbildning eller enbart tillhandahållande av information på internet verkar inte förändra praxis när dessa insatser utförs isolerat. Å andra sidan har olika tillvägagångssätt som involverar kommunikationsträning, specifika pedagogiska interventioner som arbetar med idéer från exempel, interventioner på vårdplatsen och användning av elektroniska beslutsstödssystem visat positiva effekter på förskrivning. Faktumet att skicka tillbaka feedback om sina förskrivningsmetoder tillbaka till husläkare visade också en effekt
Antibioclic-webbplatsen skapades 2011. Det är ett internetverktyg för att skriva ut hjälp utvecklat för allmänläkare. Varje dag rådfrågas den i genomsnitt av 9 000 vårdpersonal. En fråga är hur långt användningen av sajten gör det möjligt att ändra förskrivningspraxis, vilket skulle motivera att vid behov aktivt marknadsföra den för allmänläkare som inte använder den. (Läkareordens råd räknade lite mer än 88 000 allmänläkare under 2018.)
En utmaning skulle vara att implementera en strategi:
- att kombinera olika åtgärder som har visat sin effekt: besök på vårdplatsen, medvetenhet om antibiotikaresistens, arbete med förutfattade meningar, återkoppling på praxis, användning av beslutsstödjande verktyg,
- och generaliserbar nationellt.
Den föreslagna studien kommer därför att experimentera med en interventionsmodalitet baserad på besök av en medicinsk representant på allmänläkare, med:
- antibiotikaresistens sensibilisering,
- arbeta med förutfattade meningar,
- feedback på recept,
- användning av ett internetverktyg för att hjälpa till vid förskrivning av antibiotika: Antibioclic.
Generaliserbarheten av interventionen kommer att baseras på samarbetet med de medicinska representanterna, som redan ingriper på ett operativt och regelbundet sätt i detta ämne i hela Frankrike. De medicinska ombuden, fördelade över hela landet, gör regelbundna besök hos husläkare och främjar god praxis. Denna typ av besök hos allmänläkare är originell internationellt, och det är avgörande att visa dess inverkan på praxis.
Syftet med forskningen är att jämföra effekten på antibiotikaförskrivningar gjorda av allmänläkare efter 12 månaders uppföljning, i) en intervention som leds av de medicinska företrädarna på allmänläkarens mottagningar, interventionen innebär vanligt besök (antibiotikaresistenssensibilisering, arbete på förutfattade meningar, återkoppling på praxis) och demonstration av användningen av Antibioclic, ii) en intervention utförd på samma villkor av de medicinska representanterna men utan antibioklisk demonstration, iii) jämfört med vanlig praxis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmän läkare som praktiserar på en av de 5 avdelningarna i studien har sett minst 100 olika patienter (oavsett ålder) under året före utvärderingen.
Exklusions kriterier:
Kommer inte att inkluderas att gå till GP
- som kommer att identifieras ha en viss övning. Och/eller
- som redan kommer att integreras i ett antibiotikumförebyggande program
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1
Medicinsk representant presentation med hjälp internet verktyg för beslut ANTIBIOCLIC
|
Besök hos allmänläkare för att främja bra antibiotikarecept med hjälp internetverktyget för beslut: ANTIBIOCLIC
|
|
Experimentell: Arm 2
Läkarombudspresentation utan presentation av internetverktyget för beslutsstöd
|
Besök hos husläkare för att främja bra antibiotikaförskrivning utan presentation av internetverktyget för beslutsstöd
|
|
Inget ingripande: Arm 3
Vanlig praxis utan ingrepp angående förskrivning av antibiotika
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära effektmåttet kommer att vara den totala mängden antibiotika som levereras i definierad daglig dos (DDD) per deltagande läkare, efter 12 månaders uppföljning.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC19_0459
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .