このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

妊娠中の栄養と体重増加を改善するための WIC 母親のためのスマートフォン介入 (SmartMomsinWIC)

2025年9月26日 更新者：Leanne Redman、Pennington Biomedical Research Center

WIC の SmartMoms: 妊娠中の栄養と体重増加を改善するための WIC の母親のためのスマートフォンによる介入

この研究では、ルイジアナ州の女性、幼児、子供プログラムに登録されている低所得の女性 432 人を対象に、州全体のランダム化比較試験で、女性、幼児、子供プログラムでの使用に適合したスマートフォン ベースの行動修正プログラムの有効性をテストします。プログラム。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、ルイジアナ州の女性、幼児、子供プログラム内の妊婦を対象に、スマートフォンを使用した行動修正プログラムの有効性をテストするマルチサイトのランダム化比較試験です。 同数の参加者が介入またはコントロールのいずれかに無作為化されます。 介入自体は24週間続きますが（妊娠中のみ）、女性は妊娠10〜16週から産後12か月のフォローアップまで、約18か月間この研究に登録されます。 試験の結果は、妊娠中 (初期、中期、後期) の 3 回の訪問と、産後 (1、6、および 12 か月) の 3 回の訪問で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

351

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -スクリーニング訪問時の在胎週数が16週未満
  • BMIが18.5～40kg/m2であること
  • 単子妊娠を期待
  • 現在の妊娠中に女性、幼児、子供のサービスを受けることが認定されています
  • インターネットに接続できるスマートフォンを持っている
  • -この研究プログラムの他の研究参加者に識別可能であることをいとわない

除外基準:

  • 喫煙
  • 薬物またはアルコールの使用
  • 妊娠に関係のない病気
  • スクリーニング来院時の高血圧
  • 現在のメンタルヘルスの問題または摂食障害
  • 行動慣らし課題を完了できない
  • 今後 18 か月以内に州外への移動を計画している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：WICニュートリション
参加者は、標準的な女性、幼児、子供のプログラムを通じて、体重管理のアドバイスとケアを受けます。 また、非公開の Facebook グループを通じて、妊娠、出産、乳児の健康に関する毎週の健康情報を受け取ることもできます。
実験的：健康的な始まり
参加者には、SmartMoms スマートフォン アプリケーション、ワイヤレス接続された体重計、Fitbit が提供されます。 Healthy Beginnings プログラムには、体重と活動データのセルフモニタリング、SmartMoms スマートフォン アプリケーションからの自動処方フィードバック、カウンセラーからのパーソナライズされたフィードバック、エビデンスに基づいた行動介入を通じて、妊娠中の健康的な体重増加を目標とする 24 週間の集中的な行動修正プログラムが含まれています。妊娠。
行動：健康的な始まり
このプログラムには、体重と活動データのセルフモニタリング、スマートフォンアプリからの自動化された処方フィードバック、カウンセラーからのパーソナライズされたフィードバック、および妊娠中に提供されるエビデンスに基づく行動介入を通じて、妊娠中の健康的な体重増加を目標とする24週間の集中的な行動修正プログラムが含まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の体重増加が適切である女性の数
時間枠：約6ヶ月（妊娠10～16週から妊娠35～38週まで）
医学研究所の妊娠体重増加ガイドラインが推奨する、妊娠中に適切な体重が増加した妊婦の数
約6ヶ月（妊娠10～16週から妊娠35～38週まで）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の総体重増加
時間枠：約6ヶ月（妊娠10～16週から妊娠35～38週まで）
妊娠10～16週から妊娠35～38週までの体重を測定します。
約6ヶ月（妊娠10～16週から妊娠35～38週まで）
1週間あたりの妊娠中の体重増加
時間枠：約6ヶ月（妊娠10～16週から妊娠35～38週まで）
妊娠 10 ～ 16 週から妊娠 35 ～ 38 週までに測定した体重を、測定間の週数で割ったものです。
約6ヶ月（妊娠10～16週から妊娠35～38週まで）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pennington Biomedical Research Center

協力者

National Institute of Nursing Research (NINR)
Louisiana Department of Health

捜査官

  • 主任研究者：Leanne M Redman, Ph.D.、Pennington Biomedical Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月12日

一次修了 (実際)

2024年5月21日

研究の完了 (実際)

2025年5月29日

試験登録日

最初に提出

2019年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月19日

最初の投稿 (実際)

2019年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月26日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PBRC 2018-039
  • R01NR017644 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々のデータは、適切な資料/データ使用契約で共有できますが、現在の計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

健康的な始まりの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Iran

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する