智能手机干预 WIC 母亲改善孕期营养和体重增加 (SmartMomsinWIC)
2025年9月26日 更新者：Leanne Redman、Pennington Biomedical Research Center
WIC 中的 SmartMoms：针对 WIC 母亲的智能手机干预，以改善怀孕期间的营养和体重增加
该研究将在路易斯安那州妇女、婴儿和儿童计划的 432 名低收入妇女中进行全州随机对照试验，测试适用于妇女、婴儿和儿童计划的基于智能手机的行为矫正计划的有效性程序。
研究概览
详细说明
该研究是一项多站点随机对照试验，旨在测试路易斯安那州妇女、婴儿和儿童计划中基于智能手机的行为矫正计划对孕妇的有效性。
相同数量的参与者将被随机分配到干预组或对照组。
虽然干预本身持续 24 周（仅在怀孕期间），但女性将被纳入这项研究大约 18 个月，从怀孕第 10-16 周到产后随访 12 个月。
研究结果将在怀孕期间的三次访问（早期、中期和晚期）和产后三次访问（1、6 和 12 个月）进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
351
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 筛查访视时胎龄小于 16 周
- BMI 为 18.5 至 40 kg/m2
- 期待单胎妊娠
- 经认证可在当前怀孕期间接受妇女、婴儿和儿童服务
- 拥有可上网的智能手机
- 愿意被本研究计划中的其他研究参与者识别
排除标准：
- 抽烟
- 使用药物或酒精
- 非妊娠相关疾病
- 筛查访视时的高血压
- 当前的心理健康问题或饮食失调
- 无法完成行为磨合任务
- 计划在未来 18 个月内搬出该州
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：WIC营养
参与者将通过标准的妇女、婴儿和儿童计划获得体重管理建议和护理。
他们还将通过一个封闭的 Facebook 群组每周收到与怀孕、分娩和婴儿健康相关的健康信息。
|
|
|
实验性的：健康的开始
参与者将收到 SmartMoms 智能手机应用程序、无线连接体重秤和 Fitbit。
Healthy Beginnings 计划包括一个为期 24 周的强化行为矫正计划，该计划通过自我监测体重和活动数据、来自 SmartMoms 智能手机应用程序的自动规范反馈、来自辅导员的个性化反馈以及贯穿整个过程的基于证据的行为干预，以健康的妊娠期体重增加为目标怀孕。
|
该计划包括一项为期 24 周的强化行为矫正计划，该计划旨在通过体重和活动数据的自我监测、来自智能手机应用程序的自动规范反馈、来自辅导员的个性化反馈以及整个怀孕期间提供的循证行为干预来实现健康的妊娠期体重增加。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
妊娠期体重适当增加的女性人数
大体时间：约6个月（从妊娠10-16周到妊娠35-38周）
|
根据医学研究所妊娠期体重增加指南的建议，在怀孕期间体重增加适当的孕妇人数
|
约6个月（从妊娠10-16周到妊娠35-38周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
妊娠期总体重增加
大体时间：约6个月（从妊娠10-16周到妊娠35-38周）
|
妊娠10-16周至妊娠35-38周期间测量的体重
|
约6个月（从妊娠10-16周到妊娠35-38周）
|
|
每周妊娠体重增加
大体时间：约6个月（从妊娠10-16周到妊娠35-38周）
|
从妊娠 10-16 周到妊娠 35-38 周测量的体重除以两次测量之间的周数。
|
约6个月（从妊娠10-16周到妊娠35-38周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leanne M Redman, Ph.D.、Pennington Biomedical Research Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Flanagan EW, Altazan AD, Comardelle NR, Gilmore LA, Apolzan JW, St Romain J, Hardee JC, Puyau RS, Mayet CL, Beyl RA, Barlow SA, Bounds SS, Olson KN, Kennedy BM, Hsia DS, Redman LM. The Design of a Randomized Clinical Trial to Evaluate a Pragmatic and Scalable eHealth Intervention for the Management of Gestational Weight Gain in Low-Income Women: Protocol for the SmartMoms in WIC Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 10;9(9):e18211. doi: 10.2196/18211.
- Kebbe M, Falkenhain K, Beyl R, Altazan AD, Flanagan EW, Kracht CL, Cabre HE, Woolf EK, Hsia DS, Apolzan JW, Redman LM. An eHealth Intervention in Pregnancy on Maternal Body Composition and Subsequent Perinatal Outcomes: A Randomized Trial. Obesity (Silver Spring). 2025 Sep;33(9):1680-1693. doi: 10.1002/oby.24357. Epub 2025 Jul 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月12日
初级完成 (实际的)
2024年5月21日
研究完成 (实际的)
2025年5月29日
研究注册日期
首次提交
2019年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月19日
首次发布 (实际的)
2019年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月26日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.