Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smartphone intervence pro WIC matky ke zlepšení výživy a přibírání na váze během těhotenství (SmartMomsinWIC)

26. září 2025 aktualizováno: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

SmartMoms ve WIC: Smartphone intervence pro WIC matky ke zlepšení výživy a přibírání na váze během těhotenství

Studie otestuje účinnost programu modifikace chování založeného na chytrých telefonech upraveného pro použití v programu Ženy, kojenci a děti v celostátní, randomizované kontrolované studii u 432 žen s nízkými příjmy zapsaných v Louisianě Ženy, kojenci a děti. program.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je vícemístná randomizovaná kontrolovaná studie, která testuje účinnost programu změny chování založeného na chytrých telefonech u těhotných žen v rámci programu Louisiana Women, Infants and Children. Do intervence nebo kontroly bude náhodně vybrán stejný počet účastníků. Přestože samotná intervence trvá 24 týdnů (pouze během těhotenství), ženy budou do této studie zařazeny přibližně 18 měsíců, od 10. do 16. týdne těhotenství až do 12. měsíce sledování po porodu. Výsledky studie budou hodnoceny při třech návštěvách během těhotenství (brzké, střední a pozdní) a třech návštěvách po porodu (1, 6 a 12 měsíců).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

351

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Méně než 16 týdnů gestačního věku při screeningové návštěvě
  • Mít BMI 18,5 až 40 kg/m2
  • Očekává se jednočetné těhotenství
  • Certifikováno pro příjem služeb pro ženy, kojence a děti během současného těhotenství
  • Má smartphone s přístupem na internet
  • Ochota být identifikovatelná pro ostatní účastníky studia v tomto studijním programu

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Užívání drog nebo alkoholu
  • Onemocnění nesouvisející s těhotenstvím
  • Hypertenze při screeningové návštěvě
  • Aktuální problém duševního zdraví nebo poruchy příjmu potravy
  • Neschopnost dokončit behaviorální zaběhnutý úkol
  • Plánuje se přestěhovat ze státu v příštích 18 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Výživa WIC
Účastníci získají rady a péči o regulaci hmotnosti prostřednictvím standardního programu Ženy, kojenci a děti. Prostřednictvím uzavřené skupiny na Facebooku budou také dostávat týdenní zdravotní informace týkající se těhotenství, porodu a zdraví kojenců.
Experimentální: Zdravé začátky
Účastníci obdrží aplikaci pro chytré telefony SmartMoms, bezdrátově připojenou váhu a Fitbit. Program Zdravé začátky zahrnuje 24týdenní intenzivní program modifikace chování, který se zaměřuje na zdravé gestační přibírání na váze prostřednictvím sebemonitorování údajů o váze a aktivitě, automatizované preskriptivní zpětné vazby z aplikace pro chytré telefony SmartMoms, personalizované zpětné vazby od poradců a behaviorální intervence založené na důkazech. těhotenství.
Behaviorální: Zdravé začátky
Program zahrnuje 24týdenní intenzivní program modifikace chování, který se zaměřuje na zdravé gestační přibývání na váze prostřednictvím sebemonitorování údajů o hmotnosti a aktivitě, automatizované preskriptivní zpětné vazby z aplikace pro chytré telefony, personalizované zpětné vazby od poradců a behaviorální intervence založené na důkazech během těhotenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet žen, které mají odpovídající gestační nárůst hmotnosti
Časové okno: Přibližně 6 měsíců (od 10-16 týdnů těhotenství do 35-38 týdnů těhotenství)
Počet těhotných žen, které během těhotenství přiberou na váze podle doporučení Institute of Medicine pro gestační přírůstek hmotnosti
Přibližně 6 měsíců (od 10-16 týdnů těhotenství do 35-38 týdnů těhotenství)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový gestační přírůstek hmotnosti
Časové okno: Přibližně 6 měsíců (od 10-16 týdnů těhotenství do 35-38 týdnů těhotenství)
Měřená hmotnost od 10-16 týdne těhotenství do 35-38 týdne těhotenství
Přibližně 6 měsíců (od 10-16 týdnů těhotenství do 35-38 týdnů těhotenství)
Gestační přírůstek hmotnosti za týden
Časové okno: Přibližně 6 měsíců (od 10-16 týdnů těhotenství do 35-38 týdnů těhotenství)
Hmotnost měřená od 10-16 týdnů těhotenství do 35-38 týdnů těhotenství dělená počtem týdnů mezi měřeními.
Přibližně 6 měsíců (od 10-16 týdnů těhotenství do 35-38 týdnů těhotenství)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)
Louisiana Department of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 2018-039
  • R01NR017644 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jednotlivá data mohou být sdílena s příslušnými smlouvami o používání materiálů/dat, ale neexistují žádné aktuální plány.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé začátky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit