Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En smarttelefonintervensjon for WIC-mødre for å forbedre ernæring og vektøkning under graviditet (SmartMomsinWIC)

26. september 2025 oppdatert av: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

SmartMoms i WIC: En smarttelefonintervensjon for WIC-mødre for å forbedre ernæring og vektøkning under graviditet

Studien vil teste effektiviteten til et smarttelefonbasert atferdsmodifiseringsprogram tilpasset bruk i kvinner, spedbarn og barn-program i en statsomfattende, randomisert kontrollert studie med 432 lavinntektskvinner registrert i Louisiana kvinner, spedbarn og barn program.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en randomisert kontrollert studie på flere steder, som tester effektiviteten til det smarttelefonbaserte programmet for atferdsmodifisering hos gravide kvinner innenfor Louisiana Women, Infants and Children-programmet. Like antall deltakere vil bli randomisert til enten intervensjonen eller kontrollen. Selv om selve intervensjonen varer i 24 uker (bare under graviditet), vil kvinner bli registrert i denne studien i omtrent 18 måneder, fra 10-16. svangerskapsuke til 12 måneder postpartum oppfølging. Studieresultater vil bli vurdert ved tre besøk i løpet av svangerskapet (tidlig, midt og sent) og tre besøk postpartum (1, 6 og 12 måneder).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

351

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mindre enn 16 ukers svangerskapsalder ved screeningbesøk
  • Har en BMI på 18,5 til 40 kg/m2
  • Forventer en enslig graviditet
  • Sertifisert for å motta tjenester for kvinner, spedbarn og barn under nåværende graviditet
  • Har smarttelefon med internettilgang
  • Villig til å være identifiserbar for andre studiedeltakere i dette studieprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Bruk av narkotika eller alkohol
  • Ikke-graviditetsrelatert sykdom
  • Hypertensjon ved screeningbesøk
  • Nåværende psykisk helseproblem eller spiseforstyrrelse
  • Manglende evne til å fullføre en atferdsmessig innkjøringsoppgave
  • Planer om å flytte ut av staten i løpet av de neste 18 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: WIC ernæring
Deltakerne vil motta vektkontrollråd og pleie gjennom standardprogrammet for kvinner, spedbarn og barn. De vil også motta ukentlig helseinformasjon knyttet til graviditet, fødsel og spedbarnshelse gjennom en lukket Facebook-gruppe.
Eksperimentell: Sunn begynnelse
Deltakerne vil motta SmartMoms smarttelefonapplikasjon, en trådløs tilkoblet vekt og en Fitbit. Healthy Beginnings-programmet inkluderer et 24 ukers intensivt atferdsmodifiseringsprogram som retter seg mot sunn vektøkning i svangerskapet gjennom egenovervåking av vekt- og aktivitetsdata, automatisert foreskrivende tilbakemelding fra SmartMoms smarttelefonapplikasjon, personlig tilbakemelding fra rådgivere og evidensbasert atferdsintervensjon levert gjennom hele svangerskap.
Atferdsmessig: Sunn begynnelse
Programmet inkluderer et 24 ukers intensivt atferdsmodifiseringsprogram som retter seg mot sunn vektøkning i svangerskapet gjennom egenovervåking av vekt- og aktivitetsdata, automatiserte reseptbelagte tilbakemeldinger fra smarttelefonapplikasjonen, personlig tilbakemelding fra rådgivere og evidensbasert atferdsintervensjon levert gjennom hele svangerskapet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kvinner som har en passende vektøkning under svangerskapet
Tidsramme: Omtrent 6 måneder (fra 10-16 uker svangerskap til 35-38 uker svangerskap)
Antall gravide kvinner som går opp i passende vekt under svangerskapet som anbefalt av Institute of Medicine Gestational Weight Gain-retningslinjer
Omtrent 6 måneder (fra 10-16 uker svangerskap til 35-38 uker svangerskap)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total vektøkning i svangerskapet
Tidsramme: Omtrent 6 måneder (fra 10-16 uker svangerskap til 35-38 uker svangerskap)
Målt vekt fra 10-16 uker svangerskap til 35-38 uker svangerskap
Omtrent 6 måneder (fra 10-16 uker svangerskap til 35-38 uker svangerskap)
Gestasjonell vektøkning per uke
Tidsramme: Omtrent 6 måneder (fra 10-16 uker svangerskap til 35-38 uker svangerskap)
Vekt målt fra 10-16 uker svangerskap til 35-38 uker svangerskap delt på antall uker mellom tiltak.
Omtrent 6 måneder (fra 10-16 uker svangerskap til 35-38 uker svangerskap)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
Louisiana Department of Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2018-039
  • R01NR017644 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data kan deles med passende material-/databruksavtaler, men det er ingen gjeldende planer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn begynnelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere