Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma intervenção de smartphone para mães WIC para melhorar a nutrição e o ganho de peso durante a gravidez (SmartMomsinWIC)

26 de setembro de 2025 atualizado por: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

SmartMoms no WIC: uma intervenção de smartphone para mães WIC para melhorar a nutrição e o ganho de peso durante a gravidez

O estudo testará a eficácia de um programa de modificação de comportamento baseado em smartphone adaptado para uso no programa Women, Infants, and Children em um estudo controlado randomizado em todo o estado em 432 mulheres de baixa renda inscritas no Louisiana Women, Infants, and Children programa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um ensaio controlado randomizado em vários locais, testando a eficácia do programa de modificação de comportamento baseado em smartphone em mulheres grávidas dentro do programa Louisiana Women, Infants and Children. Número igual de participantes será randomizado para intervenção ou controle. Embora a intervenção em si dure 24 semanas (apenas durante a gravidez), as mulheres serão incluídas neste estudo por aproximadamente 18 meses, da 10-16ª semana de gravidez até 12 meses de acompanhamento pós-parto. Os resultados do estudo serão avaliados em três visitas durante a gravidez (início, meio e final) e três visitas após o parto (1, 6 e 12 meses).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

351

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Menos de 16 semanas de idade gestacional na consulta de triagem
  • Ter um IMC de 18,5 a 40 kg/m2
  • Esperando uma gravidez única
  • Certificado para receber serviços para mulheres, bebês e crianças durante a gravidez atual
  • Possui smartphone com acesso à internet
  • Disposto a ser identificável para outros participantes do estudo neste programa de estudo

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • Uso de drogas ou álcool
  • Doença não relacionada com a gravidez
  • Hipertensão na consulta de triagem
  • Problema atual de saúde mental ou distúrbio alimentar
  • Incapacidade de concluir uma tarefa de execução comportamental
  • Planos para sair do estado nos próximos 18 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: WIC Nutrição
Os participantes receberão conselhos e cuidados sobre controle de peso por meio do programa padrão para mulheres, bebês e crianças. Eles também receberão informações de saúde semanais relacionadas à gravidez, parto e saúde infantil por meio de um grupo fechado no Facebook.
Experimental: Começos saudáveis
Os participantes receberão o aplicativo de smartphone SmartMoms, uma balança conectada sem fio e um Fitbit. O programa Healthy Beginnings inclui um programa de modificação de comportamento intensivo de 24 semanas que visa o ganho de peso gestacional saudável por meio do automonitoramento de dados de peso e atividade, feedback prescritivo automatizado do aplicativo de smartphone SmartMoms, feedback personalizado de conselheiros e intervenção comportamental baseada em evidências fornecida durante todo gravidez.
Comportamental: Começos saudáveis
O programa inclui um programa intensivo de modificação de comportamento de 24 semanas que visa o ganho de peso gestacional saudável por meio do automonitoramento de dados de peso e atividade, feedback prescritivo automatizado do aplicativo de smartphone, feedback personalizado de conselheiros e intervenção comportamental baseada em evidências durante a gravidez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de mulheres que apresentam ganho de peso gestacional adequado
Prazo: Aproximadamente 6 meses (de 10 a 16 semanas de gestação a 35 a 38 semanas de gestação)
Número de mulheres grávidas que ganham peso adequado durante a gravidez, conforme recomendado pelas diretrizes de ganho de peso gestacional do Institute of Medicine
Aproximadamente 6 meses (de 10 a 16 semanas de gestação a 35 a 38 semanas de gestação)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho total de peso gestacional
Prazo: Aproximadamente 6 meses (de 10 a 16 semanas de gestação a 35 a 38 semanas de gestação)
Peso medido de 10 a 16 semanas de gestação a 35 a 38 semanas de gestação
Aproximadamente 6 meses (de 10 a 16 semanas de gestação a 35 a 38 semanas de gestação)
Ganho de peso gestacional por semana
Prazo: Aproximadamente 6 meses (de 10 a 16 semanas de gestação a 35 a 38 semanas de gestação)
Peso medido de 10 a 16 semanas de gestação a 35 a 38 semanas de gestação dividido pelo número de semanas entre as medidas.
Aproximadamente 6 meses (de 10 a 16 semanas de gestação a 35 a 38 semanas de gestação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pennington Biomedical Research Center

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)
Louisiana Department of Health

Investigadores

  • Investigador principal: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC 2018-039
  • R01NR017644 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais podem ser compartilhados com acordos de uso de material/dados apropriados, mas não há planos atuais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Começos saudáveis

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in China

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever