Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja na smartfony dla matek WIC w celu poprawy odżywiania i przyrostu masy ciała podczas ciąży (SmartMomsinWIC)

26 września 2025 zaktualizowane przez: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

SmartMoms w WIC: interwencja na smartfonie dla matek WIC w celu poprawy odżywiania i przyrostu masy ciała podczas ciąży

Badanie przetestuje skuteczność programu modyfikacji zachowania opartego na smartfonach, przystosowanego do stosowania w programie dla kobiet, niemowląt i dzieci w ogólnostanowym, randomizowanym badaniu kontrolowanym z udziałem 432 kobiet o niskich dochodach zapisanych do programu Luizjana dla kobiet, niemowląt i dzieci program.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem, testującym skuteczność programu modyfikacji zachowania opartego na smartfonach u kobiet w ciąży w ramach programu Luizjana dla kobiet, niemowląt i dzieci. Równa liczba uczestników zostanie losowo przydzielona do interwencji lub do kontroli. Chociaż sama interwencja trwa 24 tygodnie (tylko w czasie ciąży), kobiety będą włączone do tego badania przez około 18 miesięcy, od 10-16 tygodnia ciąży do 12-miesięcznej obserwacji poporodowej. Wyniki badania zostaną ocenione podczas trzech wizyt w czasie ciąży (wczesnej, środkowej i późnej) oraz trzech wizyt poporodowych (1, 6 i 12 miesięcy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

351

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy poniżej 16 tygodni podczas wizyty przesiewowej
  • Mieć BMI od 18,5 do 40 kg/m2
  • Spodziewać się ciąży pojedynczej
  • Certyfikowany do otrzymywania usług dla kobiet, niemowląt i dzieci podczas obecnej ciąży
  • Posiada smartfon z dostępem do internetu
  • Chcą być identyfikowalni dla innych uczestników badania w tym programie studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Używanie narkotyków lub alkoholu
  • Choroba niezwiązana z ciążą
  • Nadciśnienie podczas wizyty przesiewowej
  • Obecny problem ze zdrowiem psychicznym lub zaburzenie odżywiania
  • Niemożność wykonania behawioralnego zadania wstępnego
  • Planuje wyprowadzić się ze stanu w ciągu najbliższych 18 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Żywienie WIC
Uczestnicy otrzymają porady dotyczące kontroli wagi i opiekę w ramach standardowego programu dla kobiet, niemowląt i dzieci. Będą również otrzymywać cotygodniowe informacje zdrowotne związane z ciążą, porodem i stanem zdrowia niemowląt za pośrednictwem zamkniętej grupy na Facebooku.
Eksperymentalny: Zdrowe początki
Uczestnicy otrzymają aplikację SmartMoms na smartfony, bezprzewodową wagę oraz urządzenie Fitbit. Program Healthy Beginnings obejmuje 24-tygodniowy intensywny program modyfikacji zachowania, który ma na celu zdrowy przyrost masy ciała podczas ciąży poprzez samokontrolę danych dotyczących masy ciała i aktywności, zautomatyzowaną zalecaną informację zwrotną z aplikacji SmartMoms na smartfony, spersonalizowaną informację zwrotną od doradców oraz opartą na dowodach interwencję behawioralną stosowaną przez cały czas ciąża.
Behawioralne: Zdrowe początki
Program obejmuje 24-tygodniowy intensywny program modyfikacji zachowania, który ma na celu zdrowy przyrost masy ciała w czasie ciąży poprzez samokontrolę danych dotyczących masy ciała i aktywności, zautomatyzowaną zalecaną informację zwrotną z aplikacji na smartfona, spersonalizowaną informację zwrotną od doradców oraz opartą na dowodach interwencję behawioralną stosowaną przez cały okres ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kobiet, które mają odpowiedni przyrost masy ciała w czasie ciąży
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy (od 10-16 tygodnia ciąży do 35-38 tygodnia ciąży)
Liczba kobiet w ciąży, które w czasie ciąży przybierają na wadze zgodnie z zaleceniami Instytutu Medycyny dotyczącymi przyrostu masy ciała w czasie ciąży
Około 6 miesięcy (od 10-16 tygodnia ciąży do 35-38 tygodnia ciąży)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy (od 10-16 tygodnia ciąży do 35-38 tygodnia ciąży)
Zmierzono masę ciała od 10-16 tygodnia ciąży do 35-38 tygodnia ciąży
Około 6 miesięcy (od 10-16 tygodnia ciąży do 35-38 tygodnia ciąży)
Tygodniowy przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: Około 6 miesięcy (od 10-16 tygodnia ciąży do 35-38 tygodnia ciąży)
Masa ciała mierzona od 10-16 tygodnia ciąży do 35-38 tygodnia ciąży podzielona przez liczbę tygodni pomiędzy pomiarami.
Około 6 miesięcy (od 10-16 tygodnia ciąży do 35-38 tygodnia ciąży)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)
Louisiana Department of Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 2018-039
  • R01NR017644 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane mogą być udostępniane z odpowiednimi umowami dotyczącymi wykorzystania materiałów/danych, ale nie ma aktualnych planów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowe początki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj