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임신 중 영양 및 체중 증가를 개선하기 위한 WIC 산모를 위한 스마트폰 개입 (SmartMomsinWIC)

2025년 9월 26일 업데이트: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

WIC의 SmartMoms: 임신 중 영양 및 체중 증가를 개선하기 위한 WIC 산모를 위한 스마트폰 개입

이 연구는 루이지애나 여성, 유아 및 아동 프로그램에 등록된 432명의 저소득 여성을 대상으로 주 전역의 무작위 통제 시험에서 여성, 유아 및 아동 프로그램에 사용하도록 조정된 스마트폰 기반 행동 수정 프로그램의 효과를 테스트할 예정입니다. 프로그램.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Louisiana Women, Infants, and Children 프로그램 내에서 임산부를 대상으로 스마트폰 기반 행동 수정 프로그램의 효과를 테스트하는 다중 사이트 무작위 통제 시험입니다. 동일한 수의 참가자가 개입 또는 통제에 무작위 배정됩니다. 개입 자체는 24주 동안(임신 중에만) 지속되지만 여성은 임신 10-16주부터 산후 12개월 추적 관찰까지 약 18개월 동안 이 연구에 등록됩니다. 연구 결과는 임신 중 3회 방문(초기, 중기 및 후기) 및 산후 3회 방문(1, 6 및 12개월)에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

351

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 스크리닝 방문 시 재태 연령 16주 미만
  • BMI 18.5 ~ 40kg/m2
  • 단태 임신을 기대
  • 현재 임신 ​​중에 여성, 유아 및 아동 서비스를 받을 수 있는 인증을 받은 자
  • 인터넷 접속이 가능한 스마트폰 보유
  • 이 연구 프로그램의 다른 연구 참가자가 식별할 수 있도록 기꺼이

제외 기준:

  • 흡연
  • 약물 또는 알코올 사용
  • 비 임신 관련 질병
  • 스크리닝 방문 시 고혈압
  • 현재 정신 건강 문제 또는 섭식 장애
  • 행동 런인 작업을 완료할 수 없음
  • 향후 18개월 내에 다른 주에서 이동할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: WIC 영양
참가자는 표준 여성, 유아 및 어린이 프로그램을 통해 체중 관리 조언과 관리를 받게 됩니다. 또한 폐쇄된 Facebook 그룹을 통해 임신, 출산 및 유아 건강과 관련된 주간 건강 정보를 받게 됩니다.
실험적: 건강한 시작
참가자는 SmartMoms 스마트폰 애플리케이션, 무선 연결 체중계 및 Fitbit을 받게 됩니다. Healthy Beginnings 프로그램에는 체중 및 활동 데이터의 자가 모니터링, SmartMoms 스마트폰 애플리케이션의 자동화된 처방 피드백, 카운셀러의 개인화된 피드백, 전체적으로 제공되는 증거 기반 행동 중재를 통해 건강한 임신 중 체중 증가를 목표로 하는 24주 집중 행동 수정 프로그램이 포함됩니다. 임신.
행동: 건강한 시작
이 프로그램에는 체중 및 활동 데이터의 자가 모니터링, 스마트폰 애플리케이션의 자동 처방 피드백, 카운셀러의 개인화된 피드백, 임신 기간 동안 제공되는 증거 기반 행동 개입을 통해 건강한 임신 중 체중 증가를 목표로 하는 24주 집중 행동 수정 프로그램이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 체중이 적절하게 증가한 여성의 수
기간: 약 6개월 (임신 10~16주 ~ 임신 35~38주)
의학 연구소의 임신 체중 증가 지침에서 권장하는 대로 임신 중 적절한 체중이 증가한 임산부의 수
약 6개월 (임신 10~16주 ~ 임신 35~38주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 임신 체중 증가
기간: 약 6개월(임신 10~16주 ~ 임신 35~38주)
임신 10~16주부터 임신 35~38주까지 측정된 체중
약 6개월(임신 10~16주 ~ 임신 35~38주)
주당 임신 체중 증가
기간: 약 6개월(임신 10~16주 ~ 임신 35~38주)
임신 10~16주부터 임신 35~38주까지 측정한 체중을 측정 간격의 주 수로 나눕니다.
약 6개월(임신 10~16주 ~ 임신 35~38주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pennington Biomedical Research Center

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)
Louisiana Department of Health

수사관

  • 수석 연구원: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PBRC 2018-039
  • R01NR017644 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 데이터는 적절한 자료/데이터 사용 계약을 통해 공유할 수 있지만 현재 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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