Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En smartphone-intervention til WIC-mødre for at forbedre ernæring og vægtøgning under graviditeten (SmartMomsinWIC)

26. september 2025 opdateret af: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

SmartMoms i WIC: En smartphone-intervention for WIC-mødre for at forbedre ernæring og vægtøgning under graviditeten

Undersøgelsen vil teste effektiviteten af ​​et smartphone-baseret adfærdsmodifikationsprogram tilpasset til brug i kvinder, spædbørn og børn i et statsdækkende, randomiseret kontrolleret forsøg med 432 kvinder med lav indkomst, der er tilmeldt Louisiana kvinder, spædbørn og børn. program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg på flere steder, der tester effektiviteten af ​​det smartphone-baserede adfærdsmodifikationsprogram hos gravide kvinder inden for Louisiana Women, Infants, and Children-programmet. Lige mange deltagere vil blive randomiseret til enten interventionen eller kontrollen. Selvom selve interventionen varer 24 uger (kun under graviditeten), vil kvinder blive optaget i denne undersøgelse i cirka 18 måneder, fra den 10-16. uge af graviditeten til 12 måneders postpartum opfølgning. Undersøgelsesresultater vil blive vurderet ved tre besøg under graviditeten (tidligt, midt og sent) og tre besøg efter fødslen (1, 6 og 12 måneder).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

351

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindre end 16 ugers svangerskabsalder ved screeningsbesøg
  • Har et BMI på 18,5 til 40 kg/m2
  • Forventer en singleton graviditet
  • Certificeret til at modtage tjenester for kvinder, spædbørn og børn under nuværende graviditet
  • Har smartphone med internetadgang
  • Villig til at være identificerbar for andre studiedeltagere i dette studieprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Brug af stof eller alkohol
  • Ikke-graviditetsrelateret sygdom
  • Hypertension ved screeningsbesøg
  • Aktuelt psykisk problem eller spiseforstyrrelse
  • Manglende evne til at fuldføre en adfærdsmæssig indkøringsopgave
  • Planlægger at flytte ud af staten inden for de næste 18 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: WIC ernæring
Deltagerne vil modtage vægtstyringsråd og pleje gennem standardprogrammet Kvinder, Spædbørn og Børn. De vil også modtage ugentlige sundhedsoplysninger relateret til graviditet, fødsel og spædbørns sundhed gennem en lukket Facebook-gruppe.
Eksperimentel: Sund begyndelse
Deltagerne vil modtage SmartMoms smartphone-applikationen, en trådløs tilsluttet vægt og en Fitbit. Healthy Beginnings-programmet inkluderer et 24 ugers intensivt adfærdsmodifikationsprogram, der er rettet mod sund svangerskabsforøgelse gennem selvovervågning af vægt- og aktivitetsdata, automatiseret receptpligtig feedback fra SmartMoms smartphone-applikationen, personlig feedback fra rådgivere og evidensbaseret adfærdsintervention leveret hele vejen igennem. graviditet.
Adfærdsmæssigt: Sund begyndelse
Programmet inkluderer et 24 ugers intensivt adfærdsmodifikationsprogram, der er rettet mod sund svangerskabsforøgelse gennem selvovervågning af vægt- og aktivitetsdata, automatiseret receptpligtig feedback fra smartphone-applikationen, personlig feedback fra rådgivere og evidensbaseret adfærdsintervention leveret gennem hele graviditeten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kvinder, der har passende svangerskabsforøgelse
Tidsramme: Cirka 6 måneder (fra 10-16 ugers svangerskab til 35-38 ugers svangerskab)
Antal gravide kvinder, der tager passende vægt på under graviditeten som anbefalet af Institute of Medicine Gestational Weight Gain-retningslinjer
Cirka 6 måneder (fra 10-16 ugers svangerskab til 35-38 ugers svangerskab)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet svangerskabsforøgelse
Tidsramme: Cirka 6 måneder (fra 10-16 ugers svangerskab til 35-38 ugers svangerskab)
Målt vægt fra 10-16 svangerskabsuge til 35-38 svangerskabsuge
Cirka 6 måneder (fra 10-16 ugers svangerskab til 35-38 ugers svangerskab)
Svangerskabsforøgelse pr. uge
Tidsramme: Cirka 6 måneder (fra 10-16 ugers svangerskab til 35-38 ugers svangerskab)
Vægt målt fra 10-16 svangerskabsuge til 35-38 svangerskabsuge divideret med antallet af uger mellem foranstaltninger.
Cirka 6 måneder (fra 10-16 ugers svangerskab til 35-38 ugers svangerskab)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
Louisiana Department of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2018-039
  • R01NR017644 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data kan deles med passende materiale-/databrugsaftaler, men der er ingen aktuelle planer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund begyndelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner