Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование смартфона для матерей программы WIC для улучшения питания и набора веса во время беременности (SmartMomsinWIC)

26 сентября 2025 г. обновлено: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

SmartMoms в WIC: Смартфон для матерей WIC для улучшения питания и набора веса во время беременности

В исследовании будет проверена эффективность программы модификации поведения на основе смартфона, адаптированной для использования в программе «Женщины, младенцы и дети» в масштабном рандомизированном контролируемом исследовании с участием 432 женщин с низким доходом, зарегистрированных в Луизианской программе для женщин, младенцев и детей. программа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное контролируемое испытание, в котором проверяется эффективность программы модификации поведения с помощью смартфона у беременных женщин в рамках программы «Женщины, младенцы и дети штата Луизиана». Равное количество участников будет рандомизировано либо в группу вмешательства, либо в группу контроля. Хотя само вмешательство длится 24 недели (только во время беременности), женщины будут включены в это исследование примерно в течение 18 месяцев, с 10-16-й недели беременности до 12 месяцев послеродового наблюдения. Результаты исследования будут оцениваться при трех посещениях во время беременности (на ранних, средних и поздних сроках) и трех посещениях после родов (1, 6 и 12 месяцев).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

351

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Гестационный возраст менее 16 недель на момент скринингового визита
  • Иметь ИМТ от 18,5 до 40 кг/м2
  • Ожидание одноплодной беременности
  • Сертифицировано для получения услуг для женщин, младенцев и детей во время текущей беременности
  • Есть смартфон с доступом в интернет
  • Желание быть идентифицированным для других участников исследования в этой учебной программе

Критерий исключения:

  • Курение
  • Употребление наркотиков или алкоголя
  • Болезнь, не связанная с беременностью
  • Артериальная гипертензия на скрининговом визите
  • Текущая проблема психического здоровья или расстройство пищевого поведения
  • Неспособность выполнить поведенческую вводную задачу
  • Планирует переехать из штата в ближайшие 18 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: WIC питание
Участники получат советы по управлению весом и уход в рамках стандартной программы для женщин, младенцев и детей. Они также будут получать еженедельную медицинскую информацию, связанную с беременностью, родами и здоровьем младенцев, через закрытую группу в Facebook.
Экспериментальный: Здоровое начало
Участники получат приложение для смартфонов SmartMoms, весы с беспроводным подключением и Fitbit. Программа Healthy Beginnings включает в себя 24-недельную интенсивную программу модификации поведения, которая направлена ​​на здоровое увеличение веса во время беременности посредством самоконтроля данных о весе и активности, автоматизированной предписывающей обратной связи с приложением для смартфона SmartMoms, персонализированной обратной связи от консультантов и основанного на фактических данных поведенческого вмешательства, осуществляемого на протяжении всей программы. беременность.
Поведенческий: Здоровое начало
Программа включает в себя 24-недельную интенсивную программу модификации поведения, которая нацелена на здоровый прирост гестационного веса за счет самоконтроля данных о весе и активности, автоматизированной предписывающей обратной связи из приложения для смартфона, персонализированной обратной связи от консультантов и основанного на фактических данных поведенческого вмешательства, проводимого на протяжении всей беременности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество женщин, у которых наблюдается соответствующий гестационный прирост веса
Временное ограничение: Примерно 6 месяцев (от 10-16 недель беременности до 35-38 недель беременности)
Число беременных женщин, которые набирают необходимый вес во время беременности в соответствии с рекомендациями Института медицины по увеличению веса во время беременности.
Примерно 6 месяцев (от 10-16 недель беременности до 35-38 недель беременности)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий набор веса во время беременности
Временное ограничение: Примерно 6 месяцев (от 10-16 недель беременности до 35-38 недель беременности)
Измеренный вес от 10-16 недель беременности до 35-38 недель беременности.
Примерно 6 месяцев (от 10-16 недель беременности до 35-38 недель беременности)
Прибавка веса во время беременности в неделю
Временное ограничение: Примерно 6 месяцев (от 10-16 недель беременности до 35-38 недель беременности)
Вес измеряется от 10–16 недель беременности до 35–38 недель беременности, разделенный на количество недель между измерениями.
Примерно 6 месяцев (от 10-16 недель беременности до 35-38 недель беременности)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pennington Biomedical Research Center

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)
Louisiana Department of Health

Следователи

  • Главный следователь: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 2018-039
  • R01NR017644 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Отдельные данные могут быть переданы с соответствующими соглашениями об использовании материалов/данных, но текущих планов нет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровое начало

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться