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Una intervención de teléfono inteligente para madres WIC para mejorar la nutrición y el aumento de peso durante el embarazo (SmartMomsinWIC)

26 de septiembre de 2025 actualizado por: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

SmartMoms en WIC: una intervención de teléfono inteligente para madres WIC para mejorar la nutrición y el aumento de peso durante el embarazo

El estudio probará la efectividad de un programa de modificación de comportamiento basado en teléfonos inteligentes adaptado para su uso en el programa Mujeres, Bebés y Niños en un ensayo controlado aleatorio a nivel estatal en 432 mujeres de bajos ingresos inscritas en el Programa de Mujeres, Bebés y Niños de Luisiana. programa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio es un ensayo controlado aleatorizado de múltiples sitios, que prueba la efectividad del programa de modificación del comportamiento basado en teléfonos inteligentes en mujeres embarazadas dentro del programa Louisiana Women, Infants, and Children. Se asignará al azar un número igual de participantes a la intervención o al control. Aunque la intervención en sí dura 24 semanas (solo durante el embarazo), las mujeres participarán en este estudio durante aproximadamente 18 meses, desde la semana 10 a la 16 del embarazo hasta los 12 meses de seguimiento posparto. Los resultados del estudio se evaluarán en tres visitas durante el embarazo (temprano, medio y tardío) y tres visitas posparto (1, 6 y 12 meses).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

351

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Menos de 16 semanas de edad gestacional en la visita de selección
  • Tener un IMC de 18,5 a 40 kg/m2
  • Esperando un embarazo único
  • Certificado para recibir servicios para mujeres, bebés y niños durante el embarazo actual
  • Tiene un teléfono inteligente con acceso a Internet.
  • Dispuesto a ser identificable para otros participantes del estudio en este programa de estudio

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Consumo de drogas o alcohol
  • Enfermedad no relacionada con el embarazo
  • Hipertensión en la visita de selección
  • Problema actual de salud mental o trastorno alimentario
  • Incapacidad para completar una tarea previa de comportamiento
  • Planes para mudarse fuera del estado en los próximos 18 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Nutrición WIC
Los participantes recibirán asesoramiento y atención sobre el control del peso a través del programa estándar para mujeres, bebés y niños. También recibirán información de salud semanal relacionada con el embarazo, el parto y la salud infantil a través de un grupo cerrado de Facebook.
Experimental: Comienzos saludables
Los participantes recibirán la aplicación para teléfonos inteligentes SmartMoms, una báscula con conexión inalámbrica y un Fitbit. El programa Healthy Beginnings incluye un programa intensivo de modificación del comportamiento de 24 semanas que se enfoca en el aumento de peso gestacional saludable a través del autocontrol de los datos de peso y actividad, retroalimentación prescriptiva automatizada de la aplicación para teléfonos inteligentes SmartMoms, retroalimentación personalizada de los consejeros e intervención conductual basada en evidencia entregada a lo largo el embarazo.
Conductual: Comienzos saludables
El programa incluye un programa intensivo de modificación del comportamiento de 24 semanas que se enfoca en el aumento de peso gestacional saludable a través del autocontrol de los datos de peso y actividad, retroalimentación prescriptiva automatizada de la aplicación del teléfono inteligente, retroalimentación personalizada de los consejeros e intervención conductual basada en evidencia durante el embarazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de mujeres que tienen un aumento de peso gestacional adecuado
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses (desde las 10-16 semanas de gestación hasta las 35-38 semanas de gestación)
Número de mujeres embarazadas que aumentan de peso adecuadamente durante el embarazo según lo recomendado por las pautas de aumento de peso gestacional del Instituto de Medicina
Aproximadamente 6 meses (desde las 10-16 semanas de gestación hasta las 35-38 semanas de gestación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento total de peso gestacional
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses (desde las 10-16 semanas de gestación hasta las 35-38 semanas de gestación)
Peso medido desde las semanas 10 a 16 de gestación hasta las semanas 35 a 38 de gestación
Aproximadamente 6 meses (desde las 10-16 semanas de gestación hasta las 35-38 semanas de gestación)
Aumento de peso gestacional por semana
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses (desde las 10-16 semanas de gestación hasta las 35-38 semanas de gestación)
Peso medido desde las 10 a 16 semanas de gestación hasta las 35 a 38 semanas de gestación dividido por el número de semanas entre medidas.
Aproximadamente 6 meses (desde las 10-16 semanas de gestación hasta las 35-38 semanas de gestación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pennington Biomedical Research Center

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)
Louisiana Department of Health

Investigadores

  • Investigador principal: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

21 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

29 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PBRC 2018-039
  • R01NR017644 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales se pueden compartir con acuerdos de uso de materiales/datos apropiados, pero no hay planes actuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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