Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En smartphone-intervention för WIC-mödrar för att förbättra kost och viktökning under graviditeten (SmartMomsinWIC)

26 september 2025 uppdaterad av: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

SmartMoms i WIC: En smartphone-intervention för WIC-mödrar för att förbättra kost och viktökning under graviditeten

Studien kommer att testa effektiviteten av ett smarttelefonbaserat beteendemodifieringsprogram anpassat för användning i kvinnor, spädbarn och barn-program i en statlig, randomiserad kontrollerad studie på 432 låginkomstkvinnor inskrivna i Louisiana kvinnor, spädbarn och barn program.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en randomiserad kontrollerad studie på flera ställen, som testar effektiviteten av det smartphone-baserade beteendemodifieringsprogrammet hos gravida kvinnor inom Louisiana Women, Infants and Children-programmet. Lika antal deltagare kommer att randomiseras till antingen interventionen eller kontrollen. Även om själva interventionen varar i 24 veckor (endast under graviditeten), kommer kvinnor att delta i denna studie under cirka 18 månader, från den 10-16:e graviditetsveckan till 12 månaders uppföljning efter förlossningen. Studieresultat kommer att bedömas vid tre besök under graviditeten (tidigt, mitten och sent) och tre besök efter förlossningen (1, 6 och 12 månader).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

351

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mindre än 16 veckors graviditetsålder vid screeningbesök
  • Har ett BMI på 18,5 till 40 kg/m2
  • Väntar på en singelgraviditet
  • Certifierad för att ta emot tjänster för kvinnor, spädbarn och barn under pågående graviditet
  • Har smartphone med internetuppkoppling
  • Villig att vara identifierbar för andra studiedeltagare i detta studieprogram

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Användning av droger eller alkohol
  • Icke-graviditetsrelaterad sjukdom
  • Hypertoni vid screeningbesök
  • Aktuellt problem med psykisk hälsa eller ätstörning
  • Oförmåga att slutföra en beteendemässig inkörningsuppgift
  • Planerar att flytta ut ur staten inom de kommande 18 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: WIC Nutrition
Deltagarna kommer att få råd om viktkontroll och omsorg genom standardprogrammet för kvinnor, spädbarn och barn. De kommer också att få veckovis hälsoinformation relaterad till graviditet, födelse och spädbarnshälsa via en stängd Facebook-grupp.
Experimentell: Hälsosam början
Deltagarna kommer att få SmartMoms smartphone-applikation, en trådlöst ansluten våg och en Fitbit. Healthy Beginnings-programmet inkluderar ett 24 veckors intensivt beteendemodifieringsprogram som är inriktat på sund viktökning under graviditeten genom självövervakning av vikt- och aktivitetsdata, automatiserad receptbelagd feedback från SmartMoms smartphone-applikation, personlig feedback från rådgivare och evidensbaserad beteendeintervention som levereras hela tiden graviditet.
Beteende: Hälsosam början
Programmet inkluderar ett 24 veckors intensivt beteendemodifieringsprogram som riktar in sig på sund viktökning under graviditeten genom självövervakning av vikt- och aktivitetsdata, automatiserad receptbelagd feedback från smartphoneapplikationen, personlig feedback från rådgivare och evidensbaserad beteendeintervention som levereras under hela graviditeten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal kvinnor som har lämplig viktökning under graviditeten
Tidsram: Ungefär 6 månader (från 10-16 veckors graviditet till 35-38 veckors graviditet)
Antal gravida kvinnor som går upp i lämplig vikt under graviditeten enligt rekommendationer från Institute of Medicine Gestational Weight Gain-riktlinjer
Ungefär 6 månader (från 10-16 veckors graviditet till 35-38 veckors graviditet)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total viktökning under graviditeten
Tidsram: Ungefär 6 månader (från 10-16 veckors graviditet till 35-38 veckors graviditet)
Uppmätt vikt från 10-16 veckors graviditet till 35-38 veckors graviditet
Ungefär 6 månader (från 10-16 veckors graviditet till 35-38 veckors graviditet)
Gestational viktökning per vecka
Tidsram: Ungefär 6 månader (från 10-16 veckors graviditet till 35-38 veckors graviditet)
Vikt mätt från 10-16 veckors graviditet till 35-38 veckors graviditet dividerat med antalet veckor mellan åtgärderna.
Ungefär 6 månader (från 10-16 veckors graviditet till 35-38 veckors graviditet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)
Louisiana Department of Health

Utredare

  • Huvudutredare: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

29 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2019

Första postat (Faktisk)

23 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 2018-039
  • R01NR017644 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella data kan delas med lämpliga material/dataanvändningsavtal men det finns inga aktuella planer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera