Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelininterventio WIC-äideille ravitsemuksen ja painonnousun parantamiseksi raskauden aikana (SmartMomsinWIC)

perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

SmartMoms WIC:ssä: Älypuhelininterventio WIC-äideille ravitsemuksen ja painonnousun parantamiseksi raskauden aikana

Tutkimuksessa testataan naisten, imeväisten ja lasten ohjelmiin mukautetun älypuhelimeen perustuvan käyttäytymisen muutosohjelman tehokkuutta osavaltionlaajuisessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 432 vähätuloisella naisella Louisianan naiset, pikkulapset ja lapset. ohjelmoida.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on monitoimipaikkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan älypuhelimeen perustuvan käyttäytymisen muutosohjelman tehokkuutta raskaana olevilla naisilla Louisiana Women, Infants and Children -ohjelman puitteissa. Sama määrä osallistujia satunnaistetaan joko interventioon tai kontrolliin. Vaikka interventio itsessään kestää 24 viikkoa (vain raskauden aikana), naiset otetaan mukaan tähän tutkimukseen noin 18 kuukauden ajan, 10-16 raskausviikon ajalta 12 kuukauden synnytyksen jälkeiseen seurantaan. Tutkimustuloksia arvioidaan kolmella käynnillä raskauden aikana (varhainen, puolivälissä ja myöhään) ja kolmella käynnillä synnytyksen jälkeen (1, 6 ja 12 kuukautta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

351

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 16 raskausviikkoa seulontakäynnillä
  • Painoindeksi on 18,5-40 kg/m2
  • Odotettavissa yksittäinen raskaus
  • Sertifioitu vastaanottamaan naisten, imeväisten ja lasten palveluita nykyisen raskauden aikana
  • On älypuhelin internetyhteydellä
  • Haluaa olla tunnistettavissa muille tämän opinto-ohjelman osallistujille

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Huumeiden tai alkoholin käyttö
  • Ei-raskauteen liittyvä sairaus
  • Hypertensio seulontakäynnillä
  • Nykyinen mielenterveysongelma tai syömishäiriö
  • Kyvyttömyys suorittaa käyttäytymisajotehtävää
  • Aikoo muuttaa pois osavaltiosta seuraavan 18 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: WIC-ravinto
Osallistujat saavat painonhallinnan neuvoja ja hoitoa tavallisen Naiset, Imeväiset ja Lapset -ohjelman kautta. He saavat myös viikoittain raskauteen, synnytykseen ja vauvan terveyteen liittyviä terveystietoja suljetun Facebook-ryhmän kautta.
Kokeellinen: Terveet Alukset
Osallistujat saavat SmartMoms-älypuhelinsovelluksen, langattomasti yhdistetyn vaa'an ja Fitbitin. Healthy Beginnings -ohjelma sisältää 24 viikon intensiivisen käyttäytymismuutosohjelman, joka tähtää terveeseen raskauspainonnousuun paino- ja aktiivisuustietojen itseseurannan avulla, SmartMoms-älypuhelinsovelluksen automatisoidun ohjeellisen palautteen, ohjaajien henkilökohtaisen palautteen ja näyttöön perustuvien käyttäytymisinterventioiden kautta. raskaus.
Käyttäytyminen: Terveet Alukset
Ohjelma sisältää 24 viikon intensiivisen käyttäytymisen muokkausohjelman, joka tähtää terveeseen raskauspainonnousuun paino- ja aktiivisuustietojen itseseurannan, älypuhelinsovelluksen automaattisen ohjeellisen palautteen, ohjaajien henkilökohtaisen palautteen ja näyttöön perustuvien käyttäytymisinterventioiden kautta koko raskauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten määrä, joilla on sopiva raskauspainon nousu
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta (10-16 raskausviikosta 35-38 raskausviikkoon)
Raskaana olevien naisten määrä, jotka lihoivat riittävästi raskauden aikana Institute of Medicine Gestational Weight Gain -ohjeiden mukaisesti
Noin 6 kuukautta (10-16 raskausviikosta 35-38 raskausviikkoon)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta (10-16 raskausviikosta 35-38 raskausviikkoon)
Mitattu paino 10-16 raskausviikosta 35-38 raskausviikkoon
Noin 6 kuukautta (10-16 raskausviikosta 35-38 raskausviikkoon)
Raskausajan painonnousu viikossa
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta (10-16 raskausviikosta 35-38 raskausviikkoon)
Paino mitattuna 10-16 raskausviikosta 35-38 raskausviikkoon jaettuna mittausten välisellä viikkomäärällä.
Noin 6 kuukautta (10-16 raskausviikosta 35-38 raskausviikkoon)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)
Louisiana Department of Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 2018-039
  • R01NR017644 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä tietoja voidaan jakaa asianmukaisten materiaali-/datankäyttösopimusten kanssa, mutta tällä hetkellä suunnitelmia ei ole.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet Alukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa