Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een smartphone-interventie voor WIC-moeders om voeding en gewichtstoename tijdens de zwangerschap te verbeteren (SmartMomsinWIC)

26 september 2025 bijgewerkt door: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

SmartMoms in WIC: een smartphone-interventie voor WIC-moeders om voeding en gewichtstoename tijdens de zwangerschap te verbeteren

De studie zal de effectiviteit testen van een op een smartphone gebaseerd programma voor gedragsverandering dat is aangepast voor gebruik in het programma voor vrouwen, baby's en kinderen in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie over de hele staat bij 432 vrouwen met een laag inkomen die deelnamen aan de Louisiana Women, Infants and Children programma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een multi-site gerandomiseerde gecontroleerde studie, die de effectiviteit test van het op smartphones gebaseerde programma voor gedragsverandering bij zwangere vrouwen binnen het Louisiana Women, Infants and Children-programma. Een gelijk aantal deelnemers wordt gerandomiseerd naar de interventie of de controle. Hoewel de interventie zelf 24 weken duurt (alleen tijdens de zwangerschap), zullen vrouwen gedurende ongeveer 18 maanden in deze studie worden opgenomen, vanaf de 10-16e week van de zwangerschap tot 12 maanden na de bevalling. De studieresultaten worden beoordeeld tijdens drie bezoeken tijdens de zwangerschap (vroeg, midden en laat) en drie bezoeken na de bevalling (1, 6 en 12 maanden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

351

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur minder dan 16 weken bij screeningsbezoek
  • Een BMI hebben van 18,5 tot 40 kg/m2
  • Verwacht een eenlingzwangerschap
  • Gecertificeerd om diensten voor vrouwen, baby's en kinderen te ontvangen tijdens de huidige zwangerschap
  • Heeft een smartphone met internettoegang
  • Bereid om herkenbaar te zijn voor andere studiedeelnemers aan deze opleiding

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Drugs- of alcoholgebruik
  • Niet-zwangerschapsgerelateerde ziekte
  • Hypertensie bij screeningsbezoek
  • Huidige psychische aandoening of eetstoornis
  • Onvermogen om een ​​gedragsinlooptaak ​​te voltooien
  • Plannen om de staat in de komende 18 maanden te verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: WIC Voeding
Deelnemers krijgen advies en zorg voor gewichtsbeheersing via het standaardprogramma voor vrouwen, baby's en kinderen. Ze ontvangen ook wekelijkse gezondheidsinformatie met betrekking tot zwangerschap, geboorte en babygezondheid via een besloten Facebook-groep.
Experimenteel: Gezond begin
Deelnemers ontvangen de SmartMoms smartphone-applicatie, een draadloos verbonden weegschaal en een Fitbit. Het Healthy Beginnings-programma omvat een intensief gedragsveranderingsprogramma van 24 weken dat gericht is op een gezonde gewichtstoename tijdens de zwangerschap door middel van zelfcontrole van gewichts- en activiteitsgegevens, geautomatiseerde prescriptieve feedback van de SmartMoms-smartphone-applicatie, gepersonaliseerde feedback van counselors en evidence-based gedragsinterventie gedurende het hele programma. zwangerschap.
Gedragsmatig: Gezond begin
Het programma omvat een intensief programma voor gedragsverandering van 24 weken dat gericht is op een gezonde gewichtstoename tijdens de zwangerschap door middel van zelfcontrole van gewicht en activiteitsgegevens, geautomatiseerde voorgeschreven feedback van de smartphone-applicatie, gepersonaliseerde feedback van counselors en evidence-based gedragsinterventie gedurende de hele zwangerschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal vrouwen met een passende gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden (van 10-16 weken zwangerschap tot 35-38 weken zwangerschap)
Aantal zwangere vrouwen dat tijdens de zwangerschap het juiste gewicht wint, zoals aanbevolen door de richtlijnen van het Institute of Medicine Gestational Weight Gain
Ongeveer 6 maanden (van 10-16 weken zwangerschap tot 35-38 weken zwangerschap)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden (van 10-16 weken zwangerschap tot 35-38 weken zwangerschap)
Gemeten gewicht vanaf 10-16 weken zwangerschap tot 35-38 weken zwangerschap
Ongeveer 6 maanden (van 10-16 weken zwangerschap tot 35-38 weken zwangerschap)
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap per week
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden (van 10-16 weken zwangerschap tot 35-38 weken zwangerschap)
Gewicht gemeten vanaf 10-16 weken zwangerschap tot 35-38 weken zwangerschap gedeeld door het aantal weken tussen metingen.
Ongeveer 6 maanden (van 10-16 weken zwangerschap tot 35-38 weken zwangerschap)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)
Louisiana Department of Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 2018-039
  • R01NR017644 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele gegevens kunnen worden gedeeld met passende materiaal-/gegevensgebruiksovereenkomsten, maar er zijn momenteel geen plannen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren