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Une intervention sur smartphone pour les mères WIC afin d'améliorer la nutrition et la prise de poids pendant la grossesse (SmartMomsinWIC)

26 septembre 2025 mis à jour par: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

SmartMoms in WIC : une intervention sur smartphone pour les mères WIC afin d'améliorer la nutrition et la prise de poids pendant la grossesse

L'étude testera l'efficacité d'un programme de modification du comportement basé sur un smartphone adapté pour être utilisé dans le programme Femmes, nourrissons et enfants dans un essai contrôlé randomisé à l'échelle de l'État chez 432 femmes à faible revenu inscrites au Louisiana Women, Infants, and Children programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est un essai contrôlé randomisé multi-sites, testant l'efficacité du programme de modification du comportement basé sur un smartphone chez les femmes enceintes dans le cadre du programme Louisiana Women, Infants, and Children. Un nombre égal de participants seront randomisés pour l'intervention ou le contrôle. Bien que l'intervention elle-même dure 24 semaines (uniquement pendant la grossesse), les femmes seront inscrites à cette étude pendant environ 18 mois, de la 10e à la 16e semaine de grossesse jusqu'à 12 mois de suivi post-partum. Les résultats de l'étude seront évalués lors de trois visites pendant la grossesse (début, milieu et fin) et de trois visites après l'accouchement (1, 6 et 12 mois).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

351

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Moins de 16 semaines d'âge gestationnel lors de la visite de dépistage
  • Avoir un IMC de 18,5 à 40 kg/m2
  • Attendre une grossesse unique
  • Certifié pour recevoir des services pour femmes, nourrissons et enfants pendant la grossesse en cours
  • Dispose d'un smartphone avec accès internet
  • Disposé à être identifiable par les autres participants à l'étude dans ce programme d'études

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Consommation de drogue ou d'alcool
  • Maladie non liée à la grossesse
  • Hypertension lors de la visite de dépistage
  • Problème de santé mentale ou trouble de l'alimentation actuel
  • Incapacité à terminer une tâche comportementale de rodage
  • Prévoit de quitter l'État dans les 18 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: WIC Nutrition
Les participants recevront des conseils et des soins de gestion du poids par le biais du programme standard pour femmes, nourrissons et enfants. Ils recevront également des informations hebdomadaires sur la santé liées à la grossesse, à la naissance et à la santé du nourrisson via un groupe Facebook fermé.
Expérimental: Des départs sains
Les participants recevront l'application pour smartphone SmartMoms, une balance connectée sans fil et un Fitbit. Le programme Healthy Beginnings comprend un programme intensif de modification du comportement de 24 semaines qui cible un gain de poids gestationnel sain grâce à l'autosurveillance des données de poids et d'activité, des commentaires prescriptifs automatisés de l'application pour smartphone SmartMoms, des commentaires personnalisés des conseillers et une intervention comportementale fondée sur des preuves. grossesse.
Comportemental: Des départs sains
Le programme comprend un programme intensif de modification du comportement de 24 semaines qui cible un gain de poids gestationnel sain grâce à l'autosurveillance des données de poids et d'activité, des commentaires normatifs automatisés de l'application pour smartphone, des commentaires personnalisés des conseillers et une intervention comportementale fondée sur des preuves tout au long de la grossesse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de femmes ayant un gain de poids gestationnel approprié
Délai: Environ 6 mois (de 10 à 16 semaines de gestation à 35 à 38 semaines de gestation)
Nombre de femmes enceintes qui prennent le poids approprié pendant la grossesse, comme le recommandent les lignes directrices sur le gain de poids gestationnel de l'Institute of Medicine.
Environ 6 mois (de 10 à 16 semaines de gestation à 35 à 38 semaines de gestation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de poids gestationnel total
Délai: Environ 6 mois (de 10 à 16 semaines de gestation à 35 à 38 semaines de gestation)
Poids mesuré de 10 à 16 semaines de gestation à 35 à 38 semaines de gestation
Environ 6 mois (de 10 à 16 semaines de gestation à 35 à 38 semaines de gestation)
Gain de poids gestationnel par semaine
Délai: Environ 6 mois (de 10 à 16 semaines de gestation à 35 à 38 semaines de gestation)
Poids mesuré de 10 à 16 semaines de gestation à 35 à 38 semaines de gestation divisé par le nombre de semaines entre les mesures.
Environ 6 mois (de 10 à 16 semaines de gestation à 35 à 38 semaines de gestation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pennington Biomedical Research Center

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)
Louisiana Department of Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2019

Première publication (Réel)

23 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 2018-039
  • R01NR017644 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles peuvent être partagées avec des accords d'utilisation de matériel/données appropriés, mais il n'y a pas de plans actuels.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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