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Eine Smartphone-Intervention für WIC-Mütter zur Verbesserung der Ernährung und Gewichtszunahme während der Schwangerschaft (SmartMomsinWIC)

26. September 2025 aktualisiert von: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

SmartMoms in WIC: Eine Smartphone-Intervention für WIC-Mütter zur Verbesserung der Ernährung und Gewichtszunahme während der Schwangerschaft

Die Studie wird die Wirksamkeit eines Smartphone-basierten Verhaltensmodifikationsprogramms testen, das für die Verwendung im Programm für Frauen, Kleinkinder und Kinder in einer landesweiten, randomisierten, kontrollierten Studie mit 432 Frauen mit niedrigem Einkommen, die in das Louisiana Women, Infants, and Children-Programm aufgenommen wurden, getestet wird Programm.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit mehreren Standorten, die die Wirksamkeit des Smartphone-basierten Programms zur Verhaltensänderung bei schwangeren Frauen im Rahmen des Louisiana Women, Infants, and Children-Programms testet. Gleiche Anzahl von Teilnehmern wird randomisiert entweder der Intervention oder der Kontrolle zugeteilt. Obwohl der Eingriff selbst 24 Wochen dauert (nur während der Schwangerschaft), werden die Frauen für ungefähr 18 Monate in diese Studie aufgenommen, von der 10. bis 16. Schwangerschaftswoche bis zur 12-monatigen Nachsorge nach der Geburt. Die Studienergebnisse werden bei drei Besuchen während der Schwangerschaft (früh, mittel und spät) und drei Besuchen nach der Geburt (1, 6 und 12 Monate) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

351

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weniger als 16 Wochen Gestationsalter beim Screening-Besuch
  • Haben Sie einen BMI von 18,5 bis 40 kg/m2
  • Erwarte eine Einlingsschwangerschaft
  • Zertifiziert für den Erhalt von Dienstleistungen für Frauen, Kleinkinder und Kinder während der aktuellen Schwangerschaft
  • Hat ein Smartphone mit Internetzugang
  • Bereit, für andere Studienteilnehmer in diesem Studienprogramm identifizierbar zu sein

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Drogen- oder Alkoholkonsum
  • Nicht schwangerschaftsbedingte Krankheit
  • Bluthochdruck beim Screening-Besuch
  • Aktuelles psychisches Problem oder Essstörung
  • Unfähigkeit, eine Verhaltens-Run-In-Aufgabe abzuschließen
  • Pläne, den Staat in den nächsten 18 Monaten zu verlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: WIC-Ernährung
Die Teilnehmer erhalten Beratung und Betreuung zum Gewichtsmanagement im Rahmen des Standardprogramms für Frauen, Kleinkinder und Kinder. Sie erhalten außerdem wöchentliche Gesundheitsinformationen zu Schwangerschaft, Geburt und Säuglingsgesundheit über eine geschlossene Facebook-Gruppe.
Experimental: Gesunde Anfänge
Die Teilnehmer erhalten die Smartphone-Anwendung SmartMoms, eine drahtlos verbundene Waage und ein Fitbit. Das Healthy Beginnings-Programm umfasst ein 24-wöchiges intensives Verhaltensmodifikationsprogramm, das auf eine gesunde Gewichtszunahme während der Schwangerschaft durch Selbstüberwachung von Gewichts- und Aktivitätsdaten, automatisiertes verschreibungspflichtiges Feedback von der SmartMoms-Smartphone-Anwendung, personalisiertes Feedback von Beratern und evidenzbasierte Verhaltensinterventionen abzielt Schwangerschaft.
Verhalten: Gesunde Anfänge
Das Programm umfasst ein 24-wöchiges intensives Programm zur Verhaltensmodifikation, das auf eine gesunde Gewichtszunahme während der Schwangerschaft durch Selbstüberwachung von Gewichts- und Aktivitätsdaten, automatisiertes verschreibungspflichtiges Feedback von der Smartphone-Anwendung, personalisiertes Feedback von Beratern und evidenzbasierte Verhaltensinterventionen während der gesamten Schwangerschaft abzielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Frauen, die während der Schwangerschaft eine angemessene Gewichtszunahme aufweisen
Zeitfenster: Ungefähr 6 Monate (von der 10. bis 16. Schwangerschaftswoche bis zur 35. bis 38. Schwangerschaftswoche)
Anzahl der schwangeren Frauen, die während der Schwangerschaft angemessen an Gewicht zunehmen, wie in den Richtlinien des Institute of Medicine zur Gewichtszunahme während der Schwangerschaft empfohlen
Ungefähr 6 Monate (von der 10. bis 16. Schwangerschaftswoche bis zur 35. bis 38. Schwangerschaftswoche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtgewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Ungefähr 6 Monate (von der 10. bis 16. Schwangerschaftswoche bis zur 35. bis 38. Schwangerschaftswoche)
Gemessenes Gewicht von der 10. bis 16. Schwangerschaftswoche bis zur 35. bis 38. Schwangerschaftswoche
Ungefähr 6 Monate (von der 10. bis 16. Schwangerschaftswoche bis zur 35. bis 38. Schwangerschaftswoche)
Gewichtszunahme während der Schwangerschaft pro Woche
Zeitfenster: Ungefähr 6 Monate (von der 10. bis 16. Schwangerschaftswoche bis zur 35. bis 38. Schwangerschaftswoche)
Gewicht gemessen von der 10. bis 16. Schwangerschaftswoche bis zur 35. bis 38. Schwangerschaftswoche geteilt durch die Anzahl der Wochen zwischen den Messungen.
Ungefähr 6 Monate (von der 10. bis 16. Schwangerschaftswoche bis zur 35. bis 38. Schwangerschaftswoche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)
Louisiana Department of Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 2018-039
  • R01NR017644 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Daten können mit entsprechenden Material-/Datennutzungsvereinbarungen geteilt werden, aber es gibt keine aktuellen Pläne.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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