頸動脈内膜切除術における術前および術後の脳 MRI
2019年7月21日 更新者：Toril Rabben、Oslo University Hospital
頸動脈内膜切除術における術前および術後の脳 MRI の評価
オスロ大学病院の血管外科部門で頸動脈内膜切除術を受けている患者は、術前および術後の脳 MRI によるこの評価に連続して含まれています。
調査の概要
詳細な説明
当科では頸動脈狭窄症の手術を受ける患者さんを対象に、頸動脈手術前後の脳MRI検査を行い、MRIの根拠を評価しています。
頸動脈手術前後の MRI での脳病変を登録し、臨床所見に関連付けます。
この研究の目的は、頸動脈内膜切除術に関連する脳 MRI が臨床所見および脳の CT スキャンに追加情報を与えるかどうかを評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
320
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は頸動脈内膜切除術のためにオスロ大学病院の血管外科に紹介されました。
手術の適応に関する国際ガイドラインに従っており、大部分の患者は、内頸動脈の管腔の 70% を超える頸動脈狭窄の症候性を示しています。
患者の特徴と手術適応が登録されています
説明
包含基準:
- 頸動脈手術の適応
除外基準:
- MRIの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRIでの脳病変
時間枠：30日
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血栓塞栓症または出血性のエピソードを表す脳 MRI 上の病変
|
30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一過性脳虚血発作（TIA）または軽度の脳卒中から手術までの時間
時間枠：手術前日、最大6ヶ月
|
国際ガイドラインでは、TIA 後 14 日以内の手術を推奨しています。
|
手術前日、最大6ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頸動脈手術の合併症
時間枠：手術後30日以内
|
TIA、軽度の脳卒中、神経損傷
|
手術後30日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Toril Rabben, PhD、Oslo University Hospital, Dep. of Vascular Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月21日
最初の投稿 (実際)
2019年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月21日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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