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RM cerebral pre y postoperatoria en endarterectomía carotídea

21 de julio de 2019 actualizado por: Toril Rabben, Oslo University Hospital

Evaluación de la resonancia magnética cerebral pre y posoperatoria en la endarterectomía carotídea

Los pacientes sometidos a endarterectomía carotídea en el Departamento de Cirugía Vascular del Hospital Universitario de Oslo se incluyen consecutivamente en esta evaluación de resonancia magnética cerebral pre y posoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que se someten a cirugía por estenosis carotídea en nuestro Departamento son examinados por resonancia magnética cerebral antes y después de la cirugía carotídea para evaluar la justificación de la resonancia magnética. Se registran las lesiones cerebrales en la resonancia magnética antes y después de la cirugía carotídea y se relacionan con los hallazgos clínicos. El propósito del estudio es evaluar si la resonancia magnética cerebral en relación con la endarterectomía carotídea brinda información adicional a los hallazgos clínicos y a la tomografía computarizada del cerebro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

320

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes remitidos al Departamento de Cirugía Vascular del Hospital Universitario de Oslo para endarterectomía carotídea. Se siguen las guías internacionales sobre indicaciones de cirugía y la mayoría de los pacientes tienen estenosis carotídea sintomática que ocluye > 70% de la luz de la arteria carótida interna. Se registran las características de los pacientes y las indicaciones para la cirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicación de cirugía carotídea

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones de la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesiones cerebrales en resonancia magnética
Periodo de tiempo: 30 dias
Lesiones en la resonancia magnética cerebral que representan episodios tromboembólicos o hemorrágicos
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo desde el ataque isquémico transitorio (AIT) o accidente cerebrovascular menor hasta la cirugía
Periodo de tiempo: Días antes de la cirugía, máximo 6 meses
Directrices internacionales recomiendan cirugía dentro de los 14 días posteriores al AIT
Días antes de la cirugía, máximo 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones de la cirugía carotídea
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
AIT, accidente cerebrovascular menor, daño nervioso
Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Toril Rabben, PhD, Oslo University Hospital, Dep. of Vascular Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MR caput and CEA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Ningún plan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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