Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præ- og postoperativ hjerne-MR i carotis-endarterektomi

21. juli 2019 opdateret af: Toril Rabben, Oslo University Hospital

Evaluering af præ- og postoperativ hjerne-MR i carotis-endarterektomi

Patienter, der gennemgår carotis-endarterektomi i Karkirurgisk Afdeling på Oslo Universitetshospital, er fortløbende inkluderet i denne evaluering af præ- og postoperativ hjerne-MR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der skal opereres for carotisstenose i vores afdeling, bliver undersøgt med hjerne-MR før og efter carotis-operation for at vurdere begrundelsen for MR. Hjernelæsioner på MR før og efter carotiskirurgi er registreret og relateret til kliniske fund. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om hjerne-MR i forhold til carotis-endarterektomi giver yderligere information til kliniske fund og til CT-scanning af hjernen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

320

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til karkirurgisk afdeling på Oslo Universitetshospital for carotis-endarterektomi. Internationale retningslinjer for operationsindikationer følges, og størstedelen af ​​patienterne har symptomatisk carotisstenose, der okkluderer > 70 % af lumen i den indre halspulsåre. Patientkarakteristika og indikationer for operation registreres

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for carotiskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernelæsioner på MR
Tidsramme: 30 dage
Læsioner på hjerne-MR, der repræsenterer tromboemboliske eller hæmoragiske episoder
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra forbigående iskæmisk angreb (TIA) eller mindre slagtilfælde til operation
Tidsramme: Dage før operation, maksimalt 6 måneder
Internationale retningslinjer anbefaler operation inden for 14 dage efter TIA
Dage før operation, maksimalt 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer til carotiskirurgi
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
TIA, mindre slagtilfælde, nerveskade
Inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Toril Rabben, PhD, Oslo University Hospital, Dep. of Vascular Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

23. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MR caput and CEA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halspulsårestenoser

Kliniske forsøg med Hjerne MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner