Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prä- und postoperative Gehirn-MRT bei Karotis-Endarteriektomie

21. Juli 2019 aktualisiert von: Toril Rabben, Oslo University Hospital

Bewertung der prä- und postoperativen Gehirn-MRT bei Karotis-Endarterektomie

Patienten, die sich einer Halsschlagader-Endarteriektomie in der Abteilung für Gefäßchirurgie des Universitätsklinikums Oslo unterziehen, werden nacheinander in diese Bewertung der prä- und postoperativen MRT des Gehirns eingeschlossen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich in unserer Abteilung einer Karotisstenose-Operation unterziehen, werden vor und nach einer Karotisoperation mittels MRT des Gehirns untersucht, um die Gründe für die MRT zu bewerten. Hirnläsionen im MRT vor und nach einer Karotisoperation werden registriert und mit klinischen Befunden in Beziehung gesetzt. Der Zweck der Studie ist es zu bewerten, ob die MRT des Gehirns in Bezug auf die Karotis-Endarteriektomie zusätzliche Informationen zu den klinischen Befunden und zum CT-Scan des Gehirns liefert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

320

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden an die Abteilung für Gefäßchirurgie des Universitätskrankenhauses Oslo zur Karotisendarteriektomie überwiesen. Internationale Richtlinien zur Indikationsstellung der Operation werden befolgt, und die Mehrheit der Patienten hat eine symptomatische Karotisstenose, die > 70 % des Lumens der A. carotis interna verschließt. Patientenmerkmale und Indikationen für eine Operation werden erfasst

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indikation zur Karotischirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hirnläsionen im MRT
Zeitfenster: 30 Tage
Läsionen im MRT des Gehirns, die thromboembolische oder hämorrhagische Episoden darstellen
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit von einer transienten ischämischen Attacke (TIA) oder einem leichten Schlaganfall bis zur Operation
Zeitfenster: Tage vor der Operation, maximal 6 Monate
Internationale Richtlinien empfehlen eine Operation innerhalb von 14 Tagen nach einer TIA
Tage vor der Operation, maximal 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen der Karotischirurgie
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
TIA, leichter Schlaganfall, Nervenschaden
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Toril Rabben, PhD, Oslo University Hospital, Dep. of Vascular Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MR caput and CEA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karotisstenosen

Klinische Studien zur MRT des Gehirns

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritius

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren