- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04029259
Pre- ja postoperatiivinen aivojen MRI kaulavaltimon endarterektomiassa
sunnuntai 21. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Toril Rabben, Oslo University Hospital
Pre- ja postoperatiivisen aivojen MRI:n arviointi kaulavaltimon endarterektomiassa
Potilaat, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia Oslon yliopistollisen sairaalan verisuonikirurgian osastolla, otetaan peräkkäin mukaan tähän arviointiin sekä ennen leikkausta ja sen jälkeen aivojen magneettikuvaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osastollamme kaulavaltimon ahtaumaleikkauksen saaneet potilaat tutkitaan aivojen magneettikuvauksella ennen ja jälkeen kaulavaltimon leikkauksen, jotta voidaan arvioida magneettikuvauksen perusteluja.
Aivovauriot magneettikuvauksessa ennen kaulavaltimon leikkausta ja sen jälkeen rekisteröidään ja liittyvät kliinisiin löydöksiin.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, antaako aivojen magneettikuvaus kaulavaltimon endarterektomian yhteydessä lisätietoa kliinisiin löydöksiin ja aivojen CT-kuvaukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
320
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat lähetettiin Oslon yliopistollisen sairaalan verisuonikirurgian osastolle kaulavaltimon endarterektomiaa varten.
Noudatetaan kansainvälisiä ohjeita leikkauksen käyttöaiheista, ja suurimmalla osalla potilaista on oireinen kaulavaltimon ahtauma, joka peittää > 70 % sisäisen kaulavaltimon ontelosta.
Potilaiden ominaisuudet ja käyttöaiheet leikkaukseen rekisteröidään
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikaatio kaulavaltimon leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivovauriot magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aivojen MRI:n vauriot, jotka edustavat tromboembolisia tai verenvuotoa
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ohimenevästä iskeemisestä hyökkäyksestä (TIA) tai pienestä aivohalvauksesta leikkaukseen
Aikaikkuna: Päivää ennen leikkausta, enintään 6 kuukautta
|
Kansainväliset ohjeet suosittelevat leikkausta 14 päivän kuluessa TIA:sta
|
Päivää ennen leikkausta, enintään 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon leikkauksen komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
TIA, pieni aivohalvaus, hermovaurio
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Toril Rabben, PhD, Oslo University Hospital, Dep. of Vascular Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MR caput and CEA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaulavaltimon ahtaumat
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Aivojen MRI
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Ei vielä rekrytointia
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Lopetettu
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisPäihteiden käyttöhäiriöYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
Abbott Medical DevicesLopetettuMasennus, majuri | Unipolaarinen masennusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Nova Scotia Health AuthorityEi vielä rekrytointiaParkinsonin tautiKanada
-
GE HealthcareLopetettuTraumaattinen aivovamma | Lievä traumaattinen aivovaurioYhdysvallat
-
University of Alabama, TuscaloosaTuntematon
-
Hopeful AgingRekrytointi