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颈动脉内膜切除术术前和术后脑 MRI

2019年7月21日 更新者:Toril Rabben、Oslo University Hospital

颈动脉内膜切除术术前术后脑 MRI 评价

在奥斯陆大学医院血管外科接受颈动脉内膜切除术的患者被连续纳入该评估以及术前和术后脑部 MRI。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在我们科接受颈动脉狭窄手术的患者在颈动脉手术前后接受脑部 MRI 检查,以评估 MRI 的基本原理。 记录颈动脉手术前后 MRI 上的脑部病变,并与临床发现相关。 该研究的目的是评估与颈动脉内膜切除术相关的脑部 MRI 是否为临床发现和脑部 CT 扫描提供更多信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

320

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者转诊至奥斯陆大学医院血管外科进行颈动脉内膜切除术。 遵循国际手术指征指南,大多数患者有症状性颈动脉狭窄,颈内动脉管腔闭塞 > 70%。 登记患者特征和手术适应症

描述

纳入标准:

  • 颈动脉手术指征

排除标准:

  • MRI 的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MRI 上的脑部病变
大体时间:30天
脑部 MRI 上的病变代表血栓栓塞或出血事件
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从短暂性脑缺血发作 (TIA) 或小中风到手术的时间
大体时间:手术前几天,最多 6 个月
国际指南建议在 TIA 后 14 天内进行手术
手术前几天,最多 6 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
颈动脉手术并发症
大体时间:手术后30天内
TIA、轻微中风、神经损伤
手术后30天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Toril Rabben, PhD、Oslo University Hospital, Dep. of Vascular Surgery

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月21日

首次发布 (实际的)

2019年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月21日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

没有计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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