- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04029259
경동맥 내막 절제술의 수술 전후 뇌 MRI
2019년 7월 21일 업데이트: Toril Rabben, Oslo University Hospital
경동맥내막절제술에서 수술 전후 뇌 MRI의 평가
오슬로 대학 병원의 혈관외과에서 경동맥 내막 절제술을 받는 환자는 이 평가 및 수술 전후 뇌 MRI에 연속적으로 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 과에서 경동맥 협착증으로 수술을 받는 환자를 대상으로 경동맥 수술 전후의 뇌 MRI를 촬영하여 MRI의 근거를 평가한다.
경동맥 수술 전후 MRI의 뇌 병변이 등록되어 있으며 임상 소견과 관련이 있습니다.
본 연구의 목적은 경동맥 내막절제술과 관련된 뇌 MRI가 뇌의 CT 스캔과 임상 소견에 추가적인 정보를 제공하는지 여부를 평가하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
320
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 경동맥 내막 절제술을 위해 오슬로 대학 병원의 혈관외과로 의뢰되었습니다.
수술 적응증에 대한 국제적 가이드라인을 따르고 있으며, 대부분의 환자는 내경동맥 내강의 70% 이상을 폐쇄하는 경동맥 협착 증상을 보입니다.
환자 특성 및 수술 적응증 등록
설명
포함 기준:
- 경동맥 수술 적응증
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRI의 뇌 병변
기간: 30 일
|
혈전 색전증 또는 출혈성 에피소드를 나타내는 뇌 MRI의 병변
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일과성 허혈 발작(TIA) 또는 경미한 뇌졸중에서 수술까지의 시간
기간: 수술 전날, 최대 6개월
|
국제 가이드라인에서는 TIA 후 14일 이내에 수술을 권장합니다.
|
수술 전날, 최대 6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경동맥 수술의 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
|
TIA, 경미한 뇌졸중, 신경 손상
|
수술 후 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Toril Rabben, PhD, Oslo University Hospital, Dep. of Vascular Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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