Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пред- и послеоперационная МРТ головного мозга при каротидной эндартерэктомии

21 июля 2019 г. обновлено: Toril Rabben, Oslo University Hospital

Оценка пред- и послеоперационной МРТ головного мозга при каротидной эндартерэктомии

Пациенты, перенесшие каротидную эндартерэктомию в отделении сосудистой хирургии Университетской больницы Осло, последовательно включаются в это обследование с помощью пред- и послеоперационной МРТ головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Пациенты, перенесшие операцию по поводу каротидного стеноза в нашем отделении, обследуются с помощью МРТ головного мозга до и после операции на сонной артерии для оценки целесообразности МРТ. Поражения головного мозга на МРТ до и после операции на сонных артериях регистрируются и связаны с клиническими данными. Цель исследования - оценить, дает ли МРТ головного мозга в связи с каротидной эндартерэктомией дополнительную информацию к клиническим данным и КТ головного мозга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

320

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты направлялись в отделение сосудистой хирургии университетской больницы Осло для каротидной эндартерэктомии. Соблюдаются международные рекомендации по показаниям к операции, и у большинства пациентов имеется симптоматический стеноз сонной артерии, закрывающий > 70% просвета внутренней сонной артерии. Регистрируются характеристики пациентов и показания к операции.

Описание

Критерии включения:

  • Показания к каротидной хирургии

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поражения головного мозга на МРТ
Временное ограничение: 30 дней
Поражения на МРТ головного мозга, представляющие тромбоэмболические или геморрагические эпизоды
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время от транзиторной ишемической атаки (ТИА) или легкого инсульта до операции
Временное ограничение: За несколько дней до операции, максимум 6 мес.
Международные руководства рекомендуют операцию в течение 14 дней после ТИА.
За несколько дней до операции, максимум 6 мес.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения каротидной хирургии
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
ТИА, легкий инсульт, повреждение нерва
В течение 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Toril Rabben, PhD, Oslo University Hospital, Dep. of Vascular Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Нет плана

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ головного мозга

Подписаться