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IRM cérébrale pré et post-opératoire en endartériectomie carotidienne

21 juillet 2019 mis à jour par: Toril Rabben, Oslo University Hospital

Évaluation de l'IRM cérébrale pré- et post-opératoire dans l'endartériectomie carotidienne

Les patients subissant une endartériectomie carotidienne dans le service de chirurgie vasculaire de l'hôpital universitaire d'Oslo sont consécutivement inclus dans cette évaluation de l'IRM cérébrale pré- et postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients opérés d'une sténose carotidienne dans notre service sont examinés par IRM cérébrale avant et après la chirurgie carotidienne pour évaluer le bien-fondé de l'IRM. Les lésions cérébrales à l'IRM avant et après la chirurgie carotidienne sont enregistrées et liées aux résultats cliniques. Le but de l'étude est d'évaluer si l'IRM cérébrale en relation avec l'endartériectomie carotidienne donne des informations supplémentaires aux résultats cliniques et à la tomodensitométrie du cerveau.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

320

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été adressés au service de chirurgie vasculaire de l'hôpital universitaire d'Oslo pour une endartériectomie carotidienne. Les directives internationales sur les indications chirurgicales sont suivies et la majorité des patients présentent une sténose carotidienne symptomatique obstruant > 70 % de la lumière de l'artère carotide interne. Les caractéristiques des patients et les indications chirurgicales sont enregistrées

La description

Critère d'intégration:

  • Indication de la chirurgie carotidienne

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lésions cérébrales à l'IRM
Délai: 30 jours
Lésions sur IRM cérébrale représentant des épisodes thromboemboliques ou hémorragiques
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre l'accident ischémique transitoire (AIT) ou l'AVC mineur et la chirurgie
Délai: Jours avant la chirurgie, maximum 6 mois
Les directives internationales recommandent une intervention chirurgicale dans les 14 jours suivant l'AIT
Jours avant la chirurgie, maximum 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications de la chirurgie carotidienne
Délai: Dans les 30 jours après la chirurgie
AIT, accident vasculaire cérébral mineur, lésions nerveuses
Dans les 30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Toril Rabben, PhD, Oslo University Hospital, Dep. of Vascular Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

23 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MR caput and CEA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Pas d'idée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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