Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre- en postoperatieve hersen-MRI bij carotis-endarteriëctomie

21 juli 2019 bijgewerkt door: Toril Rabben, Oslo University Hospital

Evaluatie van pre- en postoperatieve hersen-MRI bij carotis-endarteriëctomie

Patiënten die halsslagader-endarteriëctomie ondergaan op de afdeling vaatchirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Oslo worden achtereenvolgens opgenomen in deze evaluatie van pre- en postoperatieve hersen-MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een operatie ondergaan voor halsslagaderstenose op onze afdeling worden voor en na halsslagaderchirurgie onderzocht door middel van hersen-MRI om de reden voor de MRI te evalueren. Hersenlaesies op MRI voor en na halsslagaderchirurgie zijn geregistreerd en gerelateerd aan klinische bevindingen. Het doel van de studie is om te evalueren of hersen-MRI in relatie tot halsslagader-endarteriëctomie aanvullende informatie geeft voor klinische bevindingen en voor CT-scan van de hersenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

320

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen naar de afdeling Vaatchirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Oslo voor halsslagader-endarteriëctomie. Internationale richtlijnen voor indicaties voor chirurgie worden gevolgd en de meerderheid van de patiënten heeft symptomatische carotisstenose die > 70% van het lumen van de interne halsslagader afsluit. Patiëntkenmerken en indicaties voor chirurgie worden geregistreerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie voor carotischirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenlaesies op MRI
Tijdsspanne: 30 dagen
Laesies op hersen-MRI die trombo-embolische of hemorragische episodes vertegenwoordigen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of kleine beroerte tot operatie
Tijdsspanne: Dagen voor de operatie, maximaal 6 maanden
Internationale richtlijnen bevelen een operatie aan binnen 14 dagen na TIA
Dagen voor de operatie, maximaal 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties bij halsslagaderchirurgie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
TIA, kleine beroerte, zenuwbeschadiging
Binnen 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Toril Rabben, PhD, Oslo University Hospital, Dep. of Vascular Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MR caput and CEA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geen plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stenoses van de halsslagader

Klinische onderzoeken op Hersenen-MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren