Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Před a pooperační MRI mozku u karotidové endarterektomie

21. července 2019 aktualizováno: Toril Rabben, Oslo University Hospital

Hodnocení před a pooperační MRI mozku u karotidové endarterektomie

Pacienti podstupující karotickou endarterektomii na Klinice cévní chirurgie Fakultní nemocnice v Oslu jsou postupně zahrnuti do tohoto hodnocení před a pooperační MRI mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující operaci karotidové stenózy na našem oddělení jsou vyšetřováni MRI mozku před a po operaci karotidy, aby se zhodnotily důvody pro MRI. Mozkové léze na MRI před a po operaci karotidy jsou registrovány a souvisí s klinickými nálezy. Účelem studie je vyhodnotit, zda MRI mozku ve vztahu ke karotické endarterektomii poskytuje další informace ke klinickým nálezům a CT vyšetření mozku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

320

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli odesláni na oddělení cévní chirurgie Fakultní nemocnice v Oslu pro karotidovou endarterektomii. Jsou dodržovány mezinárodní směrnice o indikacích k operaci a většina pacientů má symptomatickou karotidovou stenózu uzavírající > 70 % lumen a. carotis interna. Jsou registrovány charakteristiky pacientů a indikace k operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace k operaci karotidy

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozkové léze na MRI
Časové okno: 30 dní
Léze na MRI mozku představující tromboembolické nebo hemoragické epizody
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od přechodného ischemického záchvatu (TIA) nebo menší mozkové příhody po operaci
Časové okno: Dny před operací, maximálně 6 měsíců
Mezinárodní směrnice doporučují operaci do 14 dnů po TIA
Dny před operací, maximálně 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace operace karotid
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
TIA, menší mrtvice, poškození nervů
Do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Toril Rabben, PhD, Oslo University Hospital, Dep. of Vascular Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MR caput and CEA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza karotid

Klinické studie na MRI mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit