Pre- és posztoperatív agy MRI carotis endarterectomiában
2019. július 21. frissítette: Toril Rabben, Oslo University Hospital
A műtét előtti és utáni agyi MRI értékelése carotis endarterectomiában
Az Oslói Egyetemi Kórház Érsebészeti Osztályán carotis endarterectomián átesett betegek folyamatosan szerepelnek ebben az értékelésben és a műtét előtti és posztoperatív agyi MRI-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az osztályunkon carotis stenosis miatt műtéten átesett betegeket a carotis műtét előtt és után agy MRI-vel vizsgálják, hogy felmérjék az MRI indokoltságát.
A carotis műtét előtti és utáni MRI-n észlelt agyi elváltozásokat regisztrálják, és a klinikai leletekhez kapcsolódnak.
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a carotis endarterectomiával kapcsolatos agyi MRI ad-e további információt a klinikai leletekhez és az agy CT-vizsgálatához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
320
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek az Oslói Egyetemi Kórház Érsebészeti Osztályára utaltak carotis endarterectomiára.
A sebészeti beavatkozás indikációira vonatkozó nemzetközi irányelveket követik, és a betegek többsége tüneti carotis stenosisban szenved, amely az arteria carotis belső lumenének > 70%-át elzárja.
A betegek jellemzőit és a műtéti indikációkat regisztrálják
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A carotis műtét indikációja
Kizárási kritériumok:
- Az MRI ellenjavallatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi elváltozások MRI-n
Időkeret: 30 nap
|
Thromboemboliás vagy vérzéses epizódokat jelentő agyi MRI elváltozások
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átmeneti ischaemiás rohamtól (TIA) vagy kisebb stroke-tól a műtétig eltelt idő
Időkeret: Napokkal a műtét előtt, legfeljebb 6 hónapig
|
A nemzetközi irányelvek a TIA után 14 napon belüli műtétet javasolnak
|
Napokkal a műtét előtt, legfeljebb 6 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A carotis műtét szövődményei
Időkeret: A műtét után 30 napon belül
|
TIA, kisebb agyvérzés, idegkárosodás
|
A műtét után 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Toril Rabben, PhD, Oslo University Hospital, Dep. of Vascular Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MR caput and CEA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Nincs terv
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .