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Risonanza magnetica cerebrale pre e postoperatoria nell'endarterectomia carotidea

21 luglio 2019 aggiornato da: Toril Rabben, Oslo University Hospital

Valutazione della risonanza magnetica cerebrale pre e postoperatoria nell'endarterectomia carotidea

I pazienti sottoposti a endarterectomia carotidea presso il Dipartimento di Chirurgia Vascolare dell'Ospedale Universitario di Oslo sono consecutivamente inclusi in questa valutazione della risonanza magnetica cerebrale pre e postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a chirurgia per stenosi carotidea presso il nostro Dipartimento vengono esaminati mediante risonanza magnetica cerebrale prima e dopo l'intervento chirurgico carotideo per valutare il razionale della risonanza magnetica. Le lesioni cerebrali alla risonanza magnetica prima e dopo la chirurgia carotidea sono registrate e correlate ai risultati clinici. Lo scopo dello studio è valutare se la risonanza magnetica cerebrale in relazione all'endoarteriectomia carotidea fornisca informazioni aggiuntive ai risultati clinici e alla TAC del cervello.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

320

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti si sono rivolti al Dipartimento di Chirurgia Vascolare dell'Ospedale Universitario di Oslo per endoarterectomia carotidea. Vengono seguite le linee guida internazionali sulle indicazioni per la chirurgia e la maggior parte dei pazienti ha una stenosi carotidea sintomatica che occlude > 70% del lume dell'arteria carotide interna. Vengono registrate le caratteristiche dei pazienti e le indicazioni per l'intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione per chirurgia carotidea

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesioni cerebrali alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 30 giorni
Lesioni alla risonanza magnetica cerebrale che rappresentano episodi tromboembolici o emorragici
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dall'attacco ischemico transitorio (TIA) o ictus minore all'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Giorni prima dell'intervento, massimo 6 mesi
Le linee guida internazionali raccomandano l'intervento chirurgico entro 14 giorni dal TIA
Giorni prima dell'intervento, massimo 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze della chirurgia carotidea
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
TIA, ictus minore, danni ai nervi
Entro 30 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Toril Rabben, PhD, Oslo University Hospital, Dep. of Vascular Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MR caput and CEA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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