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RM cerebral pré e pós-operatória em endarterectomia carotídea

21 de julho de 2019 atualizado por: Toril Rabben, Oslo University Hospital

Avaliação da ressonância magnética cerebral pré e pós-operatória na endarterectomia carotídea

Os pacientes submetidos à endarterectomia carotídea no Departamento de Cirurgia Vascular do Hospital da Universidade de Oslo são incluídos consecutivamente nesta avaliação de ressonância magnética cerebral pré e pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes submetidos à cirurgia para estenose carotídea em nosso departamento são examinados por ressonância magnética cerebral antes e depois da cirurgia carotídea para avaliar a justificativa para a ressonância magnética. As lesões cerebrais na ressonância magnética antes e depois da cirurgia da carótida são registradas e relacionadas aos achados clínicos. O objetivo do estudo é avaliar se a ressonância magnética cerebral em relação à endarterectomia carotídea fornece informações adicionais aos achados clínicos e à tomografia computadorizada do cérebro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

320

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados ao Departamento de Cirurgia Vascular do Hospital Universitário de Oslo para endarterectomia carotídea. Diretrizes internacionais sobre indicações de cirurgia são seguidas, e a maioria dos pacientes apresenta estenose carotídea sintomática ocluindo > 70% do lúmen da artéria carótida interna. As características dos pacientes e as indicações para cirurgia são registradas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indicação de cirurgia carotídea

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesões cerebrais na ressonância magnética
Prazo: 30 dias
Lesões na ressonância magnética do cérebro representando episódios tromboembólicos ou hemorrágicos
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo desde o Ataque Isquêmico Transitório (AIT) ou AVC menor até a cirurgia
Prazo: Dias antes da cirurgia, máximo 6 meses
Diretrizes internacionais recomendam cirurgia em até 14 dias após AIT
Dias antes da cirurgia, máximo 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações da cirurgia carotídea
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
TIA, acidente vascular cerebral menor, danos nos nervos
Até 30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Toril Rabben, PhD, Oslo University Hospital, Dep. of Vascular Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

23 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MR caput and CEA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Sem plano

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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