Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre- og postoperativ hjerne-MR ved karotis-endarterektomi

21. juli 2019 oppdatert av: Toril Rabben, Oslo University Hospital

Evaluering av pre- og postoperativ hjerne-MR ved karotis-endarterektomi

Pasienter som gjennomgår karotis-endarterektomi ved Karkirurgisk avdeling ved Oslo universitetssykehus er fortløpende inkludert i denne evalueringen av pre- og postoperativ hjerne-MR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som blir operert for carotisstenose i vår avdeling blir undersøkt med hjerne-MR før og etter carotis-operasjon for å vurdere begrunnelsen for MR. Hjernelesjoner på MR før og etter carotiskirurgi er registrert, og relatert til kliniske funn. Formålet med studien er å evaluere om hjerne-MR i forhold til carotis-endarterektomi gir tilleggsinformasjon til kliniske funn, og til CT-skanning av hjernen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

320

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til Karkirurgisk avdeling ved Oslo universitetssykehus for karotisendarterektomi. Internasjonale retningslinjer for operasjonsindikasjoner følges, og flertallet av pasientene har symptomatisk carotisstenose som okkluderer > 70 % av lumen i den indre halspulsåren. Pasientkarakteristikker og indikasjoner for operasjon er registrert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon for carotiskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernelesjoner på MR
Tidsramme: 30 dager
Lesjoner på hjerne-MR som representerer tromboemboliske eller hemoragiske episoder
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra forbigående iskemisk angrep (TIA) eller mindre hjerneslag til operasjon
Tidsramme: Dager før operasjon, maksimalt 6 måneder
Internasjonale retningslinjer anbefaler operasjon innen 14 dager etter TIA
Dager før operasjon, maksimalt 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner til carotiskirurgi
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
TIA, mindre slag, nerveskade
Innen 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Toril Rabben, PhD, Oslo University Hospital, Dep. of Vascular Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MR caput and CEA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Halspulsårestenoser

Kliniske studier på Hjerne MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere