- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04029259
Przed- i pooperacyjny MRI mózgu w endarterektomii tętnicy szyjnej
21 lipca 2019 zaktualizowane przez: Toril Rabben, Oslo University Hospital
Ocena przed- i pooperacyjnego MRI mózgu w endarterektomii tętnicy szyjnej
Pacjenci poddawani endarterektomii tętnicy szyjnej na Oddziale Chirurgii Naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo są kolejno włączani do oceny przed- i pooperacyjnej MRI mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani operacjom zwężenia tętnicy szyjnej w naszej Klinice są badani za pomocą rezonansu magnetycznego mózgu przed i po operacji tętnicy szyjnej w celu oceny zasadności wykonania rezonansu magnetycznego.
Zmiany w mózgu na MRI przed i po operacji tętnicy szyjnej są rejestrowane i powiązane z objawami klinicznymi.
Celem pracy jest ocena, czy MRI mózgu w odniesieniu do endarterektomii tętnicy szyjnej dostarcza dodatkowych informacji do obrazu klinicznego i tomografii komputerowej mózgu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
320
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kierowani do Kliniki Chirurgii Naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo w celu wykonania endarterektomii tętnicy szyjnej.
Stosuje się międzynarodowe wytyczne dotyczące wskazań do operacji, a większość chorych ma objawowe zwężenie tętnicy szyjnej zamykające > 70% światła tętnicy szyjnej wewnętrznej.
Rejestrowana jest charakterystyka pacjentów i wskazania do zabiegu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania do operacji tętnicy szyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany mózgowe w MRI
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zmiany w MRI mózgu reprezentujące epizody zakrzepowo-zatorowe lub krwotoczne
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA) lub niewielkiego udaru do operacji
Ramy czasowe: Dni przed operacją, maksymalnie 6 miesięcy
|
Międzynarodowe wytyczne zalecają operację w ciągu 14 dni po TIA
|
Dni przed operacją, maksymalnie 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania po operacji tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
TIA, niewielki udar, uszkodzenie nerwów
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Toril Rabben, PhD, Oslo University Hospital, Dep. of Vascular Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MR caput and CEA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Brak planu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwężenia tętnicy szyjnej
-
University Hospital, MontpellierZakończonyChoroby aorty | Niewydolność aorty | Zwężenia, zastawka aortalna
Badania kliniczne na MRI mózgu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJeszcze nie rekrutacjaUrazowe uszkodzenie mózgu (TBI); Wstrząs mózgu, pierwsze spotkanie
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
Hopeful AgingRekrutacyjny
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
GE HealthcareZakończonyPoważny uraz mózgu | Łagodne urazowe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
University of Electronic Science and Technology...ZakończonyAktywność przedniej części wyspy podczas regulacji | Odpowiedzi empatyczne po regulacji przedniej wyspy
-
University Medicine GreifswaldBDH-Klinik GreifswaldRekrutacyjnyUderzenie | Niedowład | Zaniedbanie, półprzestrzennyNiemcy
-
Indiana UniversityZakończonyNiewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III | Niewydolność serca NYHA klasa IStany Zjednoczone
-
Brain SentinelNieznanyKonwulsje, nieepileptyczne
-
Applied Science & Performance InstituteJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie | Brak snu | Kognitywny | Nastrój i wydajność poznawcza | Funkcja wykonawcza (poznanie)Stany Zjednoczone