Pre- och postoperativ hjärn-MR vid karotisendarterektomi
21 juli 2019 uppdaterad av: Toril Rabben, Oslo University Hospital
Utvärdering av pre- och postoperativ hjärn-MR vid karotisendarterektomi
Patienter som genomgår karotisendarterektomi på kärlkirurgiska avdelningen vid Oslo universitetssjukhus ingår i följd i denna utvärdering av pre- och postoperativ hjärn-MRT.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter som opereras för carotisstenos på vår avdelning undersöks med hjärn-MRT före och efter carotis-operation för att utvärdera logiken för MRT.
Hjärnlesioner på MRT före och efter carotiskirurgi registreras och relateras till kliniska fynd.
Syftet med studien är att utvärdera om hjärn-MRT i samband med karotisendarterektomi ger ytterligare information till kliniska fynd och till datortomografi av hjärnan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
320
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter remitterade till kärlkirurgiska avdelningen vid Oslo universitetssjukhus för karotisendarterektomi.
Internationella riktlinjer för indikationer för kirurgi följs och majoriteten av patienterna har symtomatisk carotisstenos som tilltäpper > 70 % av lumen i den inre halspulsådern.
Patientens egenskaper och indikationer för operation registreras
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indikation för carotiskirurgi
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnskador på MRI
Tidsram: 30 dagar
|
Lesioner på hjärn-MRT som representerar tromboemboliska eller hemorragiska episoder
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid från transient ischemisk attack (TIA) eller mindre stroke till operation
Tidsram: Dagar före operation, max 6 månader
|
Internationella riktlinjer rekommenderar operation inom 14 dagar efter TIA
|
Dagar före operation, max 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer till carotiskirurgi
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
TIA, mindre stroke, nervskada
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Toril Rabben, PhD, Oslo University Hospital, Dep. of Vascular Surgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2005
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
23 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MR caput and CEA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Ingen plan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .