免疫応答に対する植物抽出物 (BSL_EP024) の組み合わせの効果
2019年11月14日 更新者：Biosearch S.A.
成人の免疫反応に対する植物抽出物（BSL_EP024）の組み合わせの消費の影響を評価するための栄養介入、無作為化、二重盲検、および制御された並列グループのパイロット研究
現在の試験の目的は、免疫応答の活性化における植物抽出物 (BSL_EP024) の組み合わせの効果を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
病気の 90% 以上は、直接的または間接的に免疫の変化に関連しています。 伝統的に、感染に対する保護と免疫応答の改善は、植物抽出物を使用する自然な手段によって対処されてきました. この活性は、フェノール化合物に起因するとされています。
本研究の目的は、植物抽出物 (BSL_EP024) の組み合わせが免疫応答パラメーターに及ぼす影響を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Andalucia
-
Granada、Andalucia、スペイン、18004
- Biosearch Life
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から55歳までの健康な成人。
- 研究への参加を自由に受け入れ、インフォームド コンセント文書に署名します。
除外基準:
- 免疫反応に影響を与える可能性のある薬理学的治療を受けている（慢性または頻繁に使用される抗炎症薬、抗アレルギー治療）。
- 一部の植物抽出物にアレルギーがある
- 胃の問題や潰瘍に苦しんでいます。
- 抗凝固作用のある治療を受けてください。
- 研究プロトコルへの遵守の期待が低い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
ボランティアは、マルトデキストリンと一緒に毎日 2 カプセルを服用します。
|
各参加者は、昼食時に毎日 2 カプセルを 8 週間摂取します。
|
|
実験的：植物エキス配合（BSL_EP024）
ボランティアは、植物抽出物 (BSL_EP024) の組み合わせで 1 日 2 カプセルを服用します。
|
各参加者は、昼食時に毎日 2 カプセルを 8 週間摂取します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IgM
時間枠：4週間
|
免疫グロブリン M の血漿中濃度
|
4週間
|
|
伊賀
時間枠：4週間
|
免疫グロブリン A の血漿中濃度
|
4週間
|
|
IgG
時間枠：4週間
|
免疫グロブリン G の血漿中濃度
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IL-2
時間枠：4週間
|
インターロイキン-2の血漿中濃度
|
4週間
|
|
IL-8
時間枠：4週間
|
インターロイキン-8の血漿中濃度
|
4週間
|
|
TNF-α
時間枠：4週間
|
腫瘍壊死因子アルファの血漿中濃度
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Miguel Quesada, MD, PhD、Medical specialist in Endocrinology, Hospital San Cecilio de Granada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月3日
一次修了 (実際)
2019年7月3日
研究の完了 (実際)
2019年7月3日
試験登録日
最初に提出
2019年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月22日
最初の投稿 (実際)
2019年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月14日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- C024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。