Effect van een combinatie van plantenextracten (BSL_EP024) op de immuunrespons
14 november 2019 bijgewerkt door: Biosearch S.A.
Pilotstudie van voedingsinterventie, gerandomiseerde, dubbelblinde en gecontroleerde parallelle groepen om het effect van de consumptie van de combinatie van plantenextracten (BSL_EP024) op de immuunrespons bij volwassenen te evalueren
Het doel van deze proef is om het effect van de combinatie van plantenextracten (BSL_EP024) op de activatie van de immuunrespons te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meer dan 90% van de ziekten houdt direct of indirect verband met immuunveranderingen. Van oudsher wordt bescherming tegen infecties en verbetering van de immuunrespons op natuurlijke wijze aangepakt door het gebruik van plantenextracten. Deze activiteit is toegeschreven aan fenolverbindingen.
Het doel van de huidige studie is om het effect van de combinatie van plantenextracten (BSL_EP024) op immunologische responsparameters te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Spanje, 18004
- Biosearch Life
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassene tussen 18 en 55 jaar.
- Accepteer vrijwillig om deel te nemen aan het onderzoek en onderteken het document voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Farmacologische behandelingen ondergaan die de immuunrespons kunnen beïnvloeden (ontstekingsremmers die chronisch of frequent worden gebruikt, anti-allergische behandelingen).
- Allergisch zijn voor sommige plantenextracten
- Lijdt aan maagproblemen of zweren.
- Ontvang een behandeling met antistollingsactiviteit.
- Heb een lage verwachting van naleving van het onderzoeksprotocol.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De vrijwilligers nemen dagelijks twee capsules met maltodextrine.
|
Elke deelnemer consumeert gedurende 8 weken dagelijks 2 capsules bij de lunch.
|
|
Experimenteel: Combinatie van plantenextracten (BSL_EP024)
De vrijwilligers nemen dagelijks twee capsules met een combinatie van plantenextracten (BSL_EP024)
|
Elke deelnemer consumeert gedurende 8 weken dagelijks 2 capsules bij de lunch.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IgM
Tijdsspanne: 4 weken
|
Immunoglobuline M-plasmaspiegels
|
4 weken
|
|
IgA
Tijdsspanne: 4 weken
|
Immunoglobuline A-plasmaspiegels
|
4 weken
|
|
IgG
Tijdsspanne: 4 weken
|
Immunoglobuline G-plasmaspiegels
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IL-2
Tijdsspanne: 4 weken
|
Plasmaspiegels van interleukine-2
|
4 weken
|
|
IL-8
Tijdsspanne: 4 weken
|
Plasmaspiegels van interleukine-8
|
4 weken
|
|
TNF-alfa
Tijdsspanne: 4 weken
|
Plasmaspiegels van tumornecrosefactor alfa
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Miguel Quesada, MD, PhD, Medical specialist in Endocrinology, Hospital San Cecilio de Granada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- C024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Combinatie van plantenextracten (BSL_EP025)
-
Medical University of GrazWervingChronische pijn | Centrale sensibilisatie | Neuro-inflammatoire respons | Perifere sensibilisatieOostenrijk
-
TCI Co., Ltd.Voltooid