Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Növényi kivonatok kombinációjának (BSL_EP024) hatása az immunválaszra

2019. november 14. frissítette: Biosearch S.A.

Táplálkozási intervenciós, randomizált, kettős vak és ellenőrzött párhuzamos csoportok kísérleti tanulmánya a növényi kivonatok kombinációjának fogyasztásának a felnőttek immunválaszára gyakorolt ​​hatásának értékelésére (BSL_EP024)

Jelen kísérlet célja a növényi kivonatok (BSL_EP024) kombinációjának az immunválasz aktiválására gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegségek több mint 90%-a közvetve vagy közvetlenül az immunrendszer megváltozásával függ össze. Hagyományosan a fertőzések elleni védekezést és az immunválasz javítását természetes úton, növényi kivonatok felhasználásával oldották meg. Ezt az aktivitást a fenolos vegyületeknek tulajdonítják.

Jelen tanulmány célja a növényi kivonatok (BSL_EP024) kombinációjának az immunológiai válaszparaméterekre gyakorolt ​​hatásának értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spanyolország, 18004
        • Biosearch Life

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőtt 18 és 55 év között.
  • Szabadon vállalja a vizsgálatban való részvételt, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan gyógyszeres kezelés alatt kell állnia, amely befolyásolhatja az immunválaszt (krónikus vagy gyakori gyulladáscsökkentő szerek, allergiaellenes kezelések).
  • Bizonyos növényi kivonatokra allergiás
  • Gyomorproblémáktól vagy fekélyektől szenved.
  • Kapjon kezelést antikoaguláns aktivitással.
  • Alacsony elvárásai vannak a vizsgálati protokoll betartásának.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Az önkéntesek naponta két kapszulát fognak bevenni maltodextrinnel.
Étrend-kiegészítő: Placebo
Minden résztvevő napi 2 kapszulát fog elfogyasztani ebédidőben 8 héten keresztül.
Kísérleti: Növényi kivonatok kombinációja (BSL_EP024)
Az önkéntesek napi két kapszulát vesznek be növényi kivonatok kombinációjával (BSL_EP024)
Étrend-kiegészítő: Növényi kivonatok kombinációja (BSL_EP025)
Minden résztvevő napi 2 kapszulát fog elfogyasztani ebédidőben 8 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IgM
Időkeret: 4 hét
Az immunglobulin M plazmaszintje
4 hét
IgA
Időkeret: 4 hét
Az immunglobulin A plazmaszintje
4 hét
IgG
Időkeret: 4 hét
Az immunglobulin G plazmaszintje
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IL-2
Időkeret: 4 hét
Az interleukin-2 plazmaszintje
4 hét
IL-8
Időkeret: 4 hét
Az interleukin-8 plazmaszintje
4 hét
TNF-alfa
Időkeret: 4 hét
A tumor nekrózis faktor alfa plazmaszintje
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Biosearch S.A.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Miguel Quesada, MD, PhD, Medical specialist in Endocrinology, Hospital San Cecilio de Granada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Immunválasz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel