植物提取物组合 (BSL_EP024) 对免疫反应的影响
2019年11月14日 更新者：Biosearch S.A.
营养干预、随机、双盲和受控平行组的初步研究，以评估食用植物提取物组合 (BSL_EP024) 对成人免疫反应的影响
本试验的目的是研究植物提取物 (BSL_EP024) 的组合在免疫反应激活中的作用。
研究概览
详细说明
超过 90% 的疾病与免疫改变直接或间接相关。 传统上，通过使用植物提取物以自然方式解决感染保护和免疫反应改善问题。 该活性归因于酚类化合物。
本研究的目的是评估植物提取物 (BSL_EP024) 组合对免疫反应参数的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Andalucia
-
Granada、Andalucia、西班牙、18004
- Biosearch Life
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 55 岁之间的健康成年人。
- 自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 正在接受可能影响免疫反应的药物治疗（长期或频繁使用的抗炎药、抗过敏治疗）。
- 对某些植物提取物过敏
- 患有胃病或溃疡。
- 接受具有抗凝活性的治疗。
- 对遵守研究方案的期望较低。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
志愿者将每天服用两粒含麦芽糖糊精的胶囊。
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每个参与者将每天在午餐时服用 2 粒胶囊，持续 8 周。
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实验性的：植物提取物组合 (BSL_EP024)
志愿者将每天服用两粒含有植物提取物的胶囊 (BSL_EP024)
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每个参与者将每天在午餐时服用 2 粒胶囊，持续 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IgM
大体时间：4周
|
免疫球蛋白 M 血浆水平
|
4周
|
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免疫球蛋白A
大体时间：4周
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免疫球蛋白 A 血浆水平
|
4周
|
|
免疫球蛋白
大体时间：4周
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免疫球蛋白 G 血浆水平
|
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IL-2
大体时间：4周
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白细胞介素 2 的血浆水平
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4周
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白细胞介素8
大体时间：4周
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白细胞介素 8 的血浆水平
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4周
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肿瘤坏死因子-α
大体时间：4周
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肿瘤坏死因子α的血浆水平
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Miguel Quesada, MD, PhD、Medical specialist in Endocrinology, Hospital San Cecilio de Granada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月3日
初级完成 (实际的)
2019年7月3日
研究完成 (实际的)
2019年7月3日
研究注册日期
首次提交
2019年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月22日
首次发布 (实际的)
2019年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月14日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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