식물 추출물 조합(BSL_EP024)이 면역 반응에 미치는 영향
2019년 11월 14일 업데이트: Biosearch S.A.
식물 추출물 조합(BSL_EP024) 섭취가 성인의 면역 반응에 미치는 영향을 평가하기 위한 영양 개입, 무작위, 이중 맹검 및 대조 병렬 그룹의 파일럿 연구
현재 시험의 목적은 면역 반응의 활성화에서 식물 추출물(BSL_EP024) 조합의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
질병의 90% 이상이 면역 변화와 직간접적으로 관련되어 있습니다. 전통적으로 감염에 대한 보호 및 면역 반응의 개선은 식물 추출물을 사용하여 자연적인 방법으로 해결되었습니다. 이 활동은 페놀 화합물에 기인합니다.
본 연구의 목적은 식물 추출물 조합(BSL_EP024)이 면역 반응 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, 스페인, 18004
- Biosearch Life
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 건강한 성인.
- 연구 참여를 자유롭게 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 면역 반응에 영향을 미칠 수 있는 약물 치료(만성 또는 빈번한 사용의 항염증제, 항알레르기 치료)를 받고 있어야 합니다.
- 일부 식물 추출물에 알레르기가 있는 경우
- 위 문제 또는 궤양으로 고통받습니다.
- 항응고 작용으로 치료를 받습니다.
- 연구 프로토콜 준수에 대한 기대치가 낮습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
지원자들은 말토덱스트린과 함께 매일 2개의 캡슐을 섭취할 것입니다.
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각 참가자는 8주 동안 점심 시간에 매일 2캡슐을 섭취하게 됩니다.
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실험적: 식물 추출물의 조합(BSL_EP024)
자원봉사자는 식물 추출물(BSL_EP024)의 조합으로 매일 2개의 캡슐을 섭취합니다.
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각 참가자는 8주 동안 점심 시간에 매일 2캡슐을 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IgM
기간: 4 주
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면역글로불린 M 혈장 수치
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4 주
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IgA
기간: 4 주
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면역글로불린 A 혈장 수치
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4 주
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IgG
기간: 4 주
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면역글로불린 G 혈장 수치
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IL-2
기간: 4 주
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인터루킨-2의 혈장 수준
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4 주
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IL-8
기간: 4 주
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인터루킨-8의 혈장 수준
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4 주
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TNF-알파
기간: 4 주
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종양 괴사 인자 알파의 혈장 수준
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Miguel Quesada, MD, PhD, Medical specialist in Endocrinology, Hospital San Cecilio de Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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