Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en kombination af planteekstrakter (BSL_EP024) på ​​immunresponset

14. november 2019 opdateret af: Biosearch S.A.

Pilotundersøgelse af ernæringsintervention, randomiserede, dobbeltblindede og kontrollerede parallelle grupper for at evaluere effekten af ​​forbruget af kombinationen af ​​planteekstrakter (BSL_EP024) på ​​immunresponset hos voksne

Formålet med nærværende forsøg er at undersøge effekten af ​​kombinationen af ​​planteekstrakter (BSL_EP024) i aktiveringen af ​​immunresponset.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere end 90 % af sygdommene er direkte eller indirekte relateret til immunforandringer. Traditionelt er beskyttelse mod infektioner og forbedring af immunresponset blevet behandlet med naturlige midler gennem brug af planteekstrakter. Denne aktivitet er blevet tilskrevet phenolforbindelser.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​kombinationen af ​​planteekstrakter (BSL_EP024) på ​​immunologiske responsparametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spanien, 18004
        • Biosearch Life

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund voksen mellem 18 og 55 år.
  • Accepter frit at deltage i undersøgelsen og underskriv det informerede samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Være under farmakologiske behandlinger, der kan påvirke immunresponset (anti-inflammatoriske lægemidler af kronisk eller hyppig brug, antiallergiske behandlinger).
  • Har allergi over for nogle planteekstrakter
  • Lider af maveproblemer eller mavesår.
  • Modtag behandling med antikoagulerende aktivitet.
  • Hav en lav forventning om overholdelse af undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
De frivillige vil tage to kapsler dagligt med maltodextrin.
Kosttilskud: Placebo
Hver deltager vil indtage 2 kapsler dagligt til frokost i 8 uger.
Eksperimentel: Kombination af planteekstrakter (BSL_EP024)
De frivillige vil tage to kapsler dagligt med en kombination af planteekstrakter (BSL_EP024)
Kosttilskud: Kombination af planteekstrakter (BSL_EP025)
Hver deltager vil indtage 2 kapsler dagligt til frokost i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IgM
Tidsramme: 4 uger
Immunoglobulin M plasmaniveauer
4 uger
IgA
Tidsramme: 4 uger
Immunoglobulin A plasmaniveauer
4 uger
IgG
Tidsramme: 4 uger
Immunoglobulin G plasmaniveauer
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-2
Tidsramme: 4 uger
Plasmaniveauer af interleukin-2
4 uger
IL-8
Tidsramme: 4 uger
Plasmaniveauer af interleukin-8
4 uger
TNF-alfa
Tidsramme: 4 uger
Plasmaniveauer af tumornekrosefaktor alfa
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biosearch S.A.

Efterforskere

  • Studiestol: Miguel Quesada, MD, PhD, Medical specialist in Endocrinology, Hospital San Cecilio de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • C024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immunrespons

Kliniske forsøg med Kombination af planteekstrakter (BSL_EP025)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner