Влияние комбинации растительных экстрактов (BSL_EP024) на иммунный ответ
14 ноября 2019 г. обновлено: Biosearch S.A.
Пилотное исследование диетического вмешательства, рандомизированных, двойных слепых и контролируемых параллельных групп для оценки влияния потребления комбинации растительных экстрактов (BSL_EP024) на иммунный ответ у взрослых
Целью настоящего исследования является изучение влияния комбинации растительных экстрактов (BSL_EP024) на активацию иммунного ответа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Более 90% заболеваний прямо или косвенно связаны с иммунными нарушениями. Традиционно защита от инфекций и улучшение иммунного ответа решались естественными средствами с использованием растительных экстрактов. Эта активность была приписана фенольным соединениям.
Целью настоящего исследования является оценка влияния комбинации растительных экстрактов (BSL_EP024) на параметры иммунологического ответа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Испания, 18004
- Biosearch Life
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый взрослый в возрасте от 18 до 55 лет.
- Примите добровольное участие в исследовании и подпишите документ информированного согласия.
Критерий исключения:
- Находиться на фармакологическом лечении, которое может повлиять на иммунный ответ (противовоспалительные препараты длительного или частого применения, противоаллергические препараты).
- Аллергия на некоторые растительные экстракты
- Страдают желудочными проблемами или язвами.
- Получают лечение с антикоагулянтной активностью.
- Низкие ожидания соблюдения протокола исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Добровольцы будут принимать по две капсулы в день с мальтодекстрином.
|
Каждый участник будет потреблять по 2 капсулы в день во время обеда в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Комбинация растительных экстрактов (BSL_EP024)
Добровольцы будут принимать по две капсулы в день с комбинацией растительных экстрактов (BSL_EP024).
|
Каждый участник будет потреблять по 2 капсулы в день во время обеда в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IgM
Временное ограничение: 4 недели
|
Уровни иммуноглобулина М в плазме
|
4 недели
|
|
IgA
Временное ограничение: 4 недели
|
Уровни иммуноглобулина А в плазме
|
4 недели
|
|
IgG
Временное ограничение: 4 недели
|
Уровни иммуноглобулина G в плазме
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ил-2
Временное ограничение: 4 недели
|
Плазменные уровни интерлейкина-2
|
4 недели
|
|
Ил-8
Временное ограничение: 4 недели
|
Плазменные уровни интерлейкина-8
|
4 недели
|
|
ФНО-альфа
Временное ограничение: 4 недели
|
Плазменные уровни фактора некроза опухоли альфа
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Miguel Quesada, MD, PhD, Medical specialist in Endocrinology, Hospital San Cecilio de Granada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .