Kasviuutteiden yhdistelmän (BSL_EP024) vaikutus immuunivasteeseen
torstai 14. marraskuuta 2019 päivittänyt: Biosearch S.A.
Pilottitutkimus ravitsemusinterventiosta, satunnaistetuista, kaksoissokkoisista ja kontrolloiduista rinnakkaisryhmistä kasviuutteiden yhdistelmän kulutuksen vaikutuksen arvioimiseksi aikuisten immuunivasteeseen (BSL_EP024)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kasviuutteiden yhdistelmän (BSL_EP024) vaikutusta immuunivasteen aktivointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 90 % sairauksista liittyy suoraan tai epäsuorasti immuunivasteen muutoksiin. Perinteisesti infektioilta suojaamiseen ja immuunivasteen parantamiseen on puututtu luonnollisin keinoin käyttämällä kasviuutteita. Tämän aktiivisuuden on katsottu johtuvan fenoliyhdisteistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kasviuutteiden yhdistelmän (BSL_EP024) vaikutusta immunologisiin vasteparametreihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Espanja, 18004
- Biosearch Life
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve aikuinen 18-55-vuotias.
- Hyväksy vapaasti osallistua tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
- Ole farmakologisissa hoidoissa, jotka voivat vaikuttaa immuunivasteeseen (pitkän tai usein käytetyt tulehduskipulääkkeet, allergialääkkeet).
- Olet allerginen joillekin kasviuutteille
- Kärsi mahahaavoista tai mahahaavoista.
- Saat hoidon antikoagulanttiaktiivisuudella.
- Sinulla on alhainen odotus tutkimusprotokollan noudattamisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Vapaaehtoiset ottavat kaksi kapselia päivässä maltodekstriinin kanssa.
|
Jokainen osallistuja kuluttaa 2 kapselia päivittäin lounaalla 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kasviuutteiden yhdistelmä (BSL_EP024)
Vapaaehtoiset ottavat kaksi kapselia päivittäin kasviuutteiden yhdistelmän kanssa (BSL_EP024)
|
Jokainen osallistuja kuluttaa 2 kapselia päivittäin lounaalla 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IgM
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Immunoglobuliini M:n tasot plasmassa
|
4 viikkoa
|
|
IgA
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Immunoglobuliini A:n tasot plasmassa
|
4 viikkoa
|
|
IgG
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Immunoglobuliini G:n tasot plasmassa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-2
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Plasman interleukiini-2-tasot
|
4 viikkoa
|
|
IL-8
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Plasman interleukiini-8 tasot
|
4 viikkoa
|
|
TNF-alfa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tuumorinekroositekijä alfa -tasot plasmassa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Miguel Quesada, MD, PhD, Medical specialist in Endocrinology, Hospital San Cecilio de Granada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- C024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .