痰湿型過体重・肥満患者におけるTCM-FMDの効果と安全性(EASTAR)

背景: 断食模倣ダイエット (FMD) は、2015 年に最初に提案された断食のような効果を達成するように設計された植物ベースの食事療法です [1]。 5日間連続してカロリー摂取を制限し、完了後、次のサイクルまで約25日後に通常の食事に戻す必要があります. 臨床試験[2]では、3回の口蹄疫サイクルにより、体重、体幹および体脂肪が減少し、血圧、空腹時血糖、トリグリセリドおよび総コレステロールが減少しました。 一方、中医学の体格論では、過体重・肥満は通常、痰湿型とされています。

目的：口臭症の独自処方として、これまで湿気を飛ばすとされてきた薬用植物（フリン、シャンヤオなど）を使用することで、口臭症の特徴であるメタボリックシンドロームの改善効果を高めることができると考えます。

方法: 研究目的をテストするために、12 週間の単一施設のパイロット研究が実施されます。新しい食事が実施されます。 これは、断食を模倣した食事と「湿気を取り除く」食事の置き換えを組み合わせたものです。 伝統的な中国医学を FMD と組み合わせて適用する理論であるため、私たちはそれを TCM-FMD と呼びます。「ウェット ダイエット」の食事パッケージの主な成分はキビです。 玄米、オート麦、紫芋、アルファルファ、ヤムイモ、ヘーゼルナッツなど 比較のために、対照群として、保湿効果のないいくつかの穀物（キビ、紫芋、オートミール、クルミなどを含む）を「穀物パッケージ」に入れるようにFMDを設計しました. 両方のグループは、FMD 食事モデルを使用して投与されました。 同時に、通常の食事のグループもブランク コントロール グループとして設計されました。 この研究の主要な結果の尺度は体重でした。副次評価項目には、胴囲、血圧、トリグリセリド、総コレステロール、空腹時血糖、生活の質（体力スケールおよびSF-36で評価）が含まれます。含まれる安全性指標: 肝臓および腎臓 特長など 両群ともカロリー制限（5日間、1日カロリー約800kcal）と通常食（健康食指導管理栄養士）を行い、ブランク対照群には通常食を与えた。