Влияние и безопасность ТКМ-ящура у пациентов с избыточным весом/ожирением типа флегматозности (EASTAR)

Предыстория: Диета, имитирующая голодание (FMD) — это диета на растительной основе, предназначенная для достижения эффекта, подобного голоданию, впервые предложенная в 2015 году [1]. Это требует, чтобы люди ограничивали потребление калорий в течение 5 дней подряд, а затем возвращались к своей обычной диете после завершения примерно за 25 дней до следующего цикла. В клиническом исследовании [2] три цикла ящура снижали массу тела, туловище и жировые отложения, а также снижали кровяное давление, уровень глюкозы в крови натощак, триглицериды и общий холестерин. С другой стороны, в теории телосложения ТКМ избыточный вес/ожирение обычно относят к мокротно-влажному типу.

Цель: Мы предполагаем, что использование лечебно-съедобных растений, которые, как считается, рассеивают сырость (таких как фулин, шэньяо и т. д.) в качестве запатентованных препаратов ящура, может усилить влияние ящура на улучшение характерных признаков метаболического синдрома у людей.

Методы: будет проведено 12-недельное одноцентровое пилотное исследование для проверки целей исследования. Будет проведена новая диета. Это диета, имитирующая голодание, в сочетании с заменителем пищи, «рассеивающим сырость». Поскольку теория применения традиционной китайской медицины в сочетании с ящуром, мы называем это ТКМ-ящуром, основным ингредиентом «влажной диеты» является просо. Коричневый рис, овес, фиолетовый сладкий картофель, люцерна, ямс, фундук и т. д. Для сравнения, мы также разработали FMD для включения некоторых злаков (включая просо, фиолетовый картофель, овсянку, грецкий орех и т. д.) без увлажняющего эффекта в «упаковку зерна» в качестве контрольной группы. Обеим группам вводили модель диеты ящура. В то же время группа с нормальным питанием также была разработана в качестве контрольной группы. Первичным показателем результата исследования был вес; вторичные показатели исхода включали: окружность талии, артериальное давление, триглицериды, общий холестерин и уровень глюкозы в крови натощак, качество жизни (оценивали по шкале физической подготовки и SF-36); включены показатели безопасности: функции печени и почек и т. д. Обе группы подвергались ограничению калорий (5 дней, суточная калорийность около 800 ккал) и нормальному питанию (диетолог за советом по здоровому питанию), а контрольная группа получала обычное питание.