Efecto y seguridad de la TCM-FMD en pacientes con sobrepeso/obesidad tipo flema-humedad (EASTAR)

Antecedentes: La dieta que imita el ayuno (FMD, por sus siglas en inglés) es una dieta a base de plantas diseñada para lograr un efecto similar al del ayuno, propuesta por primera vez en 2015 [1]. Requiere que las personas limiten la ingesta de calorías durante 5 días continuos y luego regresen a su dieta normal después de completarla aproximadamente 25 días hasta el próximo ciclo. En un ensayo clínico[2], tres ciclos de FMD redujeron el peso corporal, la grasa corporal y del tronco, y redujeron la presión arterial, la glucosa en sangre en ayunas, los triglicéridos y el colesterol total. Por otro lado, en la teoría del físico de la teoría de la MTC, el sobrepeso/obesidad generalmente se considera del tipo flema-humedad.

Objetivo: Suponemos que el uso de plantas medicinales comestibles que se consideraba que disipaban la humedad (como fuling, shanyao, etc.) como fórmulas patentadas de FMD pueden mejorar el efecto de FMD para mejorar las características del síndrome metabólico de las personas.

Métodos: Se llevará a cabo un estudio piloto de 12 semanas en un solo centro para probar los objetivos del estudio. Se lleva a cabo una nueva dieta. Es una dieta que imita el ayuno combinada con un reemplazo de comida para "disipar la humedad". Debido a que la teoría de aplicar la medicina tradicional china combinada con la fiebre aftosa, la llamamos TCM-FMD, el ingrediente principal del paquete de comida de "dieta húmeda" es el mijo. Arroz integral, avena, batata morada, alfalfa, ñame, avellana, etc. A modo de comparación, también diseñamos FMD para convertir algunos cereales (incluidos el mijo, la patata morada, la avena, la nuez, etc.) sin un efecto hidratante en un "paquete de cereales" como grupo de control. Ambos grupos fueron administrados utilizando el modelo de dieta FMD. Al mismo tiempo, también se diseñó un grupo de dietas normales como grupo de control en blanco. La medida de resultado primaria del estudio fue el peso; las medidas de resultado secundarias incluyeron: circunferencia de la cintura, presión arterial, triglicéridos, colesterol total y glucosa en sangre en ayunas, calidad de vida (evaluada por escala de aptitud física y SF-36); Indicadores de seguridad incluidos: funciones hepáticas y renales, etc. Ambos grupos fueron sujetos a restricción calórica (5 días, calorías diarias alrededor de 800 kcal) y dieta normal (nutricionista para orientación sobre dieta saludable), y el grupo de control en blanco recibió una dieta normal.