Effet et innocuité de la TCM-FMD chez les patients en surpoids/obésité de type flegme-humidité (EASTAR)

Contexte : Le régime imitant le jeûne (FMD) est un régime à base de plantes conçu pour obtenir un effet semblable au jeûne, proposé pour la première fois en 2015[1]. Cela oblige les gens à limiter leur apport calorique pendant 5 jours consécutifs, puis à reprendre leur alimentation normale après environ 25 jours jusqu'au cycle suivant. Dans un essai clinique[2], trois cycles de fièvre aphteuse ont réduit le poids corporel, le tronc et la graisse corporelle, ainsi que la tension artérielle, la glycémie à jeun, les triglycérides et le cholestérol total. D'autre part, dans la théorie du physique de la théorie de la MTC, le surpoids/obésité est généralement considéré comme étant du type flegme-humidité.

Objectif : Nous supposons que l'utilisation de plantes médicinales comestibles considérées comme dissipatrices d'humidité (telles que le fuling, le shanyao, etc.) en tant que formulations exclusives de la fièvre aphteuse peut renforcer l'effet de la fièvre aphteuse sur l'amélioration des caractéristiques du syndrome métabolique chez les personnes.

Méthodes : Une étude pilote monocentrique de 12 semaines sera menée pour tester les objectifs de l'étude. Un nouveau régime alimentaire est mis en place. Il s'agit d'un régime imitant le jeûne combiné à un substitut de repas "dissipant l'humidité". Parce que la théorie de l'application de la médecine traditionnelle chinoise combinée à la fièvre aphteuse, nous l'appelons TCM-FMD, l'ingrédient principal du paquet de repas "régime humide" est le millet. Riz brun, avoine, patate douce violette, luzerne, igname, noisette, etc. À titre de comparaison, nous avons également conçu FMD pour transformer certaines céréales (dont le millet, la pomme de terre violette, la farine d'avoine, la noix, etc.) sans effet hydratant dans un "paquet de céréales" en tant que groupe témoin. Les deux groupes ont été administrés en utilisant le modèle de régime FMD. Dans le même temps, un groupe de régimes normaux a également été conçu comme groupe de contrôle à blanc. Le critère de jugement principal de l'étude était le poids ; les critères de jugement secondaires comprenaient : le tour de taille, la pression artérielle, les triglycérides, le cholestérol total et la glycémie à jeun, la qualité de vie (évaluée par l'échelle de condition physique et SF-36) ; indicateurs de sécurité inclus : fonctions hépatiques et rénales, etc. Les deux groupes ont été soumis à une restriction calorique (5 jours, calories quotidiennes d'environ 800 kcal) et à un régime alimentaire normal (diététiste pour des conseils en matière d'alimentation saine), et le groupe témoin vierge a reçu un régime alimentaire normal.