Effect en veiligheid van TCM-FMD bij patiënten met slijm-vocht type overgewicht/obesitas (EASTAR)

Achtergrond:Fasting-mimiking Diet (FMD) is een plantaardig dieet dat is ontworpen om een ​​vastenachtig effect te bereiken, voor het eerst voorgesteld in 2015[1]. Het vereist dat mensen de calorie-inname gedurende 5 opeenvolgende dagen beperken en vervolgens na voltooiing van ongeveer 25 dagen tot de volgende cyclus terugkeren naar hun normale dieet. In een klinische proef [2] verminderden drie MKZ-cycli het lichaamsgewicht, romp- en lichaamsvet, en verlaagden de bloeddruk, nuchtere bloedglucose, triglyceriden en totaal cholesterol. Aan de andere kant, in de theorie van de lichaamsbouw van de TCM-theorie, wordt overgewicht/zwaarlijvigheid gewoonlijk beschouwd als het type slijm-vochtigheid.

Doel: We gaan ervan uit dat het gebruik van medicinale eetbare planten waarvan werd aangenomen dat ze vocht verdrijven (zoals fuling, shanyao, enz.) als gepatenteerde formuleringen van MKZ, het effect van MKZ op het verbeteren van de kenmerkende kenmerken van het metabool syndroom van mensen kan versterken.

Methoden: Er zal een pilotstudie van 12 weken in één centrum worden uitgevoerd om de onderzoeksdoelstellingen te testen. Er wordt een nieuw dieet uitgevoerd. Het is een vasten-nabootsend dieet gecombineerd met een "vochtverdrijvende" maaltijdvervanger. Omdat de theorie van het toepassen van traditionele Chinese geneeskunde gecombineerd wordt met MKZ, noemen we het TCM-MKZ, het belangrijkste ingrediënt van het "natte dieet" maaltijdpakket is gierst. Bruine rijst, haver, paarse zoete aardappel, alfalfa, yam, hazelnoot, enz. Ter vergelijking hebben we FMD ook ontworpen om sommige granen (waaronder gierst, paarse aardappel, havermout, walnoot, enz.) Zonder hydraterend effect in een "graanpakket" te maken als controlegroep. Beide groepen werden toegediend met behulp van het FMD-dieetmodel. Tegelijkertijd werd ook een groep met normale diëten ontworpen als een blanco controlegroep. De primaire uitkomstmaat voor de studie was gewicht; secundaire uitkomstmaten waren onder meer: ​​tailleomtrek, bloeddruk, triglyceriden, totaal cholesterol en nuchtere bloedglucose, kwaliteit van leven (beoordeeld door fysieke fitheidsschaal en SF-36); veiligheidsindicatoren inbegrepen: lever en nier Functies, etc. Beide groepen werden onderworpen aan caloriebeperking (5 dagen, dagelijkse calorie ongeveer 800 kcal) en een normaal dieet (diëtist voor begeleiding van een gezond dieet), en de blanco controlegroep kreeg een normaal dieet.