中医-口蹄疫治疗痰湿型超重/肥胖患者的疗效和安全性（EASTAR）

背景：禁食模拟饮食（FMD）是一种旨在达到类似禁食效果的植物性饮食，于2015年首次提出[1]。 它要求人们连续 5 天限制卡路里摄入，完成后约 25 天恢复正常饮食，直到下一个周期。 在一项临床试验中[2]，三个 FMD 周期减轻了体重、躯干和身体脂肪，并降低了血压、空腹血糖、甘油三酯和总胆固醇。 另一方面，在中医体质理论中，超重/肥胖通常被认为是痰湿型。

目的：我们假设使用被认为祛湿的药食同源植物（如茯苓、山药等）作为FMD的专有配方，可以增强FMD改善人们代谢综合征特征的效果。

方法：将进行为期 12 周的单中心试点研究，以检验研究目标。采用新的饮食。 它是一种仿空腹饮食结合“祛湿”代餐。 因为应用中医结合口蹄疫的理论，我们称之为TCM-FMD，“湿食”餐包的主要成分是小米。 糙米、燕麦、紫薯、苜蓿、山药、榛子等。 为了对比，我们还设计了FMD将一些没有保湿作用的谷物（包括小米、紫薯、燕麦片、核桃等）做成“谷物包”作为对照组。 两组都使用 FMD 饮食模型进行管理。 同时，还设计了一组正常饮食作为空白对照组。 该研究的主要结果指标是体重；次要结局指标包括：腰围、血压、甘油三酯、总胆固醇和空腹血糖、生活质量（通过体能量表和SF-36评估）；安全指标包括：肝肾功能等。 两组均进行热量限制（5天，每日热量约800kcal）和正常饮食（营养师健康饮食指导），空白对照组给予正常饮食。