アドレナリンによる局所麻酔を使用した手の手術における心不整脈の評価
2022年3月1日 更新者:Uri farkash
目標: 1.
局所麻酔下で医療処置を受ける患者の不整脈の頻度と種類を確認する 2. 局所麻酔へのアドレナリンの追加が不整脈の発生率に影響するかどうかを調べる
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
理論的根拠: 不整脈の頻度とタイプを決定することは、モニタリングの必要性と、局所麻酔下での処置中に必要なモニタリングのタイプを決定するのに役立ちます。
患者は、局所麻酔を使用して所定の医療処置を受けます。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。グループ 1 - リドカインによる局所麻酔と腕の動脈閉塞。グループ 2 - リドカインとアドレナリンによる局所麻酔。
使用した麻酔薬の量と種類を記録する。 今日行われた定期的なモニタリング (非侵襲的な血圧計と酸素飽和度の使用) に加えて、患者は外科手術の開始前と回復室から解放されるまで心臓ホルター モニターに接続されます。 モニタリングが完了すると、ホルター テストの結果が電気生理学ユニットに送信され、不整脈を検出するために分析されます。 不整脈(動悸、めまい、失神、CPR)に起因する可能性がある、患者から報告された副作用の登録があります。 不整脈が検出された患者では、不整脈の種類と、それが臨床症状を伴っていたかどうかが記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ashdod、イスラエル
- Assuta Ashdod Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アスタ アシュドッド病院で局所麻酔を使用して手の手術を受ける成人患者
除外基準:
- -心不整脈の既知の病歴を持つ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:リドカインによる局所麻酔と腕の動脈閉塞
|
リドカインと動脈閉塞
|
実験的:リドカインとアドレナリンによる局所麻酔
|
リドカインとアドレナリンによる局所麻酔。
リドカインとアドレナリン
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不整脈
時間枠:手続きの1日
|
不整脈
|
手続きの1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Uri Farkash, MD、Head, Hand Surgery Unit, Assuta Ashdod Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月14日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月22日
最初の投稿 (実際)
2019年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月1日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0002-17-AAA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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